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①艾德拉尼推荐最大起始剂量为150 mg,口服给药,每日两次。
②可空腹服用也可餐后服用,片剂应整片吞服。
③持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
与艾德拉尼相关的特定毒性的剂量调整说明见下表,对于与艾德拉尼相关的其他重度或危及生命的毒性,暂停给药直至毒性消退,如果因其他重度或危及生命的毒性中断后恢复艾德拉尼治疗,则将剂量降低至100mg,每日两次,再次出现其他重度或危及生命的艾德拉尼相关毒性应永久停药。
表1 因艾德拉尼引起的毒性反应的剂量调整
肺炎 | 任何症状肺炎 | ||
发生任何严重程度症状的肺炎的患者应停用艾德拉尼 | |||
丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST) | 高于正常上限的3到5倍 | 高于正常上限的5到20倍 | 高于正常上限的20倍 |
维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药 | 永久停用 | |
胆红素 | 高于正常上限的1.5到3倍 | 高于正常上限的3到10倍 | 高于正常上限的10倍 |
维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药 | 永久停用 | |
腹泻* | 中度腹泻 | 重度腹泻或住院治疗 | 危及生命的腹泻 |
维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至症状消退 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至症状消退,然后每日2次100mg恢复给药 | 永久停用 | |
中性粒细胞减少症 | 绝对中性粒细胞计数1.0至低于1.5Gi/L | 绝对中性粒细胞计数0.5至低于1.0Gi/L | 绝对中性粒细胞计数低于0.5Gi/L |
维持艾德拉尼剂量 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次绝对中性粒细胞计数 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至绝对中性粒细胞计数不低于0.5GiL,然后每日2次100mg恢复给药 | |
血小板减少症 | 血小板50至低于75Gi/L | 血小板25至低于50Gi/L | 血小板低于25Gi/L |
维持艾德拉尼剂量 | 维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次血小板计数 | 暂停艾德拉尼,至少每周监测一次血小板计数直至血小板不低于25Gi/L,然后每日2次100mg恢复给药 |
*中度腹泻:每天排便次数较基线增加4到6次;重度腹泻:每天排便次数较基线增加大于7次。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。