盐酸西那卡塞片功效

西那卡塞是钙敏感受体调节剂，主要功效是治疗进行透析的慢性肾癌（CKD）患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

适应症

用于慢性肾病 (CKD) 成人透析患者继发性甲状旁腺功能亢进 (HPT)。使用限制: 西那卡塞不适用于未透析的CKD患者；治疗成人甲状旁腺癌患者的高钙血症；原发性HPT甲状旁腺切除术的成人患者的高钙血症可根据血清钙水平确定，但不能进行甲状旁腺切除术。

临床试验

治疗慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进

在CKD透析患者中进行了3项为期6个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。共有665名患者被随机分配到试验组，471名患者随机分配到安慰剂组。患者平均年龄54岁，62%为男性，52%为白种人。

研究结果表明西那卡塞可降低全段甲状旁腺激素（iPTH）和Ca x P水平，而与疾病严重程度(即基线iPTH值)、透析持续时间以及是否给予维生素D固醇无关。大约60%的轻度(iPTH≥300 ~≤500 pg/mL)、41%的中度(iPTH > 500 ~ 800 pg/mL)和11%的重度(iPTH > 800 pg/mL)继发性HPT患者的平均iPTH值≤250 pg/mL。采用Nichols IRMA测量血浆iPTH水平。

图1平均值(SE) iPTH值(合并的第三期研究)

治疗甲状旁腺癌的高钙血症

29例甲状旁腺癌患者参加了一项单臂、开放标签研究。研究包括两个阶段，剂量滴定阶段和维持阶段。患者最初每天两次接受30 mg的西那卡塞，然后每2周滴定一次至最大剂量90 mg，每天4次。在变长(2 ~ 16周)滴定阶段，剂量递增持续到血清钙浓度≤10 mg/dL (2.5 mmol/L)，患者达到可能的最高剂量。

结果表明西那卡塞治疗的中位数为229天(范围:1 ~ 1051)。基线时，平均血清钙(SE)为14.1 (0.4)mg/dL。在滴定阶段结束时，平均血清钙(SE)为12.4 (0.5)mg/dL，比基线平均降低1.7 (0.6)mg/dL。