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(1)转移性乳腺癌:
推荐剂量为300mg,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性
(2)不可切除或转移性结直肠癌:
推荐剂量为300mg,与曲妥珠单抗联合口服,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性
(3)服用方法:
建议患者整个吞下药片,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂,不要服用破碎、开裂或不完整的片剂,建议患者每天固定时间服用,中间间隔约12小时,空腹不空腹均可;如果患者呕吐或漏服一剂,下一个固定时间服用下一剂,可以和卡培他滨可以同时服用,联合给药时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg /m2口服,每日两次,餐后30分钟内服用
表1 不良反应推荐剂量减少表
剂量减少 | 推荐剂量 |
第一次 | 口服250 mg,每日两次 |
第二次 | 口服200 mg,每日两次 |
第三次 | 口服150 mg,每日两次 |
注意:三次减量后仍不能耐受的患者应永久停药
表2 不同不良反应推荐剂量减少表
不良反应1 | 严重程度 | 剂量调整 |
腹泻 | 3级,无止泻治疗 | 开始或加强适当的药物治疗。暂时停药直到腹泻恢复至≤1级后,恢复剂量 |
3级,有止泻治疗 | 开始或加强适当的药物治疗。暂时停药直到腹泻恢复至≤1级后,根据表1以减少后的剂量恢复用药。 | |
4级 | 永久停药 | |
肝中毒 | 2级胆红素(胆红素增加到正常上限的1.5倍以上,3倍以下) | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后,恢复剂量 |
3级ALT或AST(谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的5倍以上,20倍以下)或 3级胆红素(胆红素增加到正常上限的3倍以上,10倍以下) | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后,根据表1以减少后的剂量恢复用药 | |
4级ALT或AST(谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的20倍以上)或 4级胆红素(胆红素增加到正常上限的10倍以上) | 永久停药 | |
谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的3倍以上 和 胆红素增加到正常上限的2倍以上 | 永久停药 | |
其他不良反应 | 3级 | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后,根据表1以减少后的剂量恢复用药 |
4级 | 永久停药 |
1:分级基于国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411