人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性转移性乳腺癌患者在使用多种 HER2 靶向药物治疗后出现疾病进展，其治疗选择有限。图卡替尼是一种在研的口服、高选择性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，那么，图卡替尼治疗乳腺癌效果怎么样？

图卡替尼 孟加拉珠峰 150mg*30片

研究目的

一项关键2期HER2CLIMB试验(NCT02614794)[1]实验，随机分配了以前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗依坦辛治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者有或没有脑转移，接受图卡替尼或安慰剂，联合曲妥珠单抗和卡培他滨。主要终点是接受随机化的前480名患者的无进展生存期。在总人群（612名患者）中评估的次要终点包括总生存期、脑转移患者的无进展生存期、确诊的客观缓解率和安全性。

结果

1、 图卡替尼组合组1年无进展生存率为33.1%，安慰剂组合组为12.3%，无进展生存期的中位持续时间分别为7.8个月和5.6个月。

2、 图卡替尼组合组2年总生存率为44.9%，安慰剂组合组为26.6%，中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。

3、 在脑转移患者中，图卡替尼组合组1年无进展生存率为24.9%，安慰剂组合组为0%，中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。

4、 图卡替尼组的常见不良事件包括腹泻、掌跖红细胞感觉综合征、恶心、疲劳和呕吐。腹泻和3级或更高的转氨酶水平升高在图卡替尼组合组中比在安慰剂组合组中更常见。

休斯顿安德森癌症中心

结论

在经过大量预处理的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中，包括脑转移的患者，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼比增加安慰剂可获得更好的无进展生存期和总生存期结局。图卡替尼的腹泻和转氨酶水平升高的风险更高。

参考文献

[1] Murthy RK, Loi S, Okines A, Paplomata E, Hamilton E, Hurvitz SA, Lin NU, Borges V, Abramson V, Anders C, Bedard PL, Oliveira M, Jakobsen E, Bachelot T, Shachar SS, Müller V, Braga S, Duhoux FP, Greil R, Cameron D, Carey LA, Curigliano G, Gelmon K, Hortobagyi G, Krop I, Loibl S, Pegram M, Slamon D, Palanca-Wessels MC, Walker L, Feng W, Winer EP. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):597-609. doi: 10.1056/NEJMoa1914609. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):586. PMID: 31825569.