贝组替凡

贝组替凡

适用于需要治疗相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的von Hippel Lindau（VHL）且无需立即手术成年患者

1、推荐剂量

（1）推荐剂量为120mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，贝组替凡应在每天同一时间服用，可随餐或不随餐服用

（2）建议患者整片吞下，在吞咽之前，不要咀嚼、压碎或劈开本品

（3）如果漏服了一剂贝组替凡，可以在同一天尽快服用，第二天恢复正常的每日剂量计划，不要额外服用药片来弥补错过的剂量

（4）如果在服用本品后出现呕吐，请勿再次服用，第二天服下一剂

2、剂量调整

建议的剂量减少为：

第一次剂量减少：贝组替凡80 mg口服，每天一次

第二次剂量减少：贝组替凡40 mg口服，每天一次

第三次剂量减少：永久停药

1、最常见的(≥25%）不良反应：血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心

2、严重的不良反应：包括贫血、缺氧、过敏反应、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞

尚未明确

1、贫血

贝组替凡会导致需要输血的严重贫血，在贝组替凡治疗开始前和整个治疗过程中定期监测贫血情况，密切监测UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者，因为这可能导致贝组替凡暴露的增加，进而会增加贫血的发生率或严重程度，如果出现了贫血，则需根据不良反应严重程度来进行剂量调整，详见用法用量部分

不建议接受贝组替凡治疗的患者使用促红细胞生成剂（ESA）来治疗贫血，对于接受贝组替凡治疗而出现贫血的患者，使用ESAs的安全性和有效性尚未确定

2、低氧/组织缺氧

贝组替凡可导致严重缺氧，可能需要停药、补充氧气或住院治疗，在开始使用贝组替凡治疗前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度，对于出现缺氧症状的患者，需要判断不良反应的严重程度来确定剂量调整或者停药，详情请参考用法用量部分

3、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇和有生育能力的女性贝组替凡对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的非激素类避孕措施，因为贝组替凡可使某些激素类避孕药失去作用，建议有生育能力的男性患者在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内采取有效的避孕措施

（以上内容均参考自美国FDA官网贝组替凡说明书英文版 2021）