Rx
Relyvrio
别称:力如太、albrioza、苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液
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Relyvrio
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Relyvrio
通用名称
力如太、albrioza、苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液
生产厂家
美国AMYLYX
适应症

适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)

主要成分

本品含有两种活性成分:苯丁酸钠和牛磺酸二醇

苯丁酸钠化学结构式如下:

image.png

牛磺酸二醇化学结构式如下:

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剂型
混悬剂
适应人群
成人
性状
口服混悬液:白色至黄色粉末,单剂量包装,每个包装含3g苯丁酸钠和1g牛磺酸二醇
用法用量

1.推荐剂量

本品推荐初始剂量为前3周每天1包(3克苯丁酸钠和1克牛磺酸二醇),3周后,增加到每日2次1包的维持剂量

2.用法

(1)将一包放入装有约240ml常温水的杯子中,并用力搅拌

(2)准备后1小时内口服或经管给药

(3)所述重组悬浮液只可在室温下储存1小时,超过1小时后如有剩余未用悬浮液,应丢弃

(4)建议在吃零食或吃正餐前服用

不良反应

最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染

注意事项

1.肠肝循环疾病、胰腺疾病或肠道疾病患者的风险

(1)本品含有牛磺酸二醇,这是一种胆汁酸

(2)在患有胆汁酸循环障碍的患者中,腹泻恶化的风险可能会增加,患者应适当监测这种不良反应

(3)胰腺功能不全、肠道吸收不良或可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病也可能导致本品任一组分的吸收减少,因为不同的肠肝循环、胰腺和肠道疾病有不同程度的严重程度,考虑咨询专家

(4)肝肠循环疾病(如胆道感染、活动性胆囊炎等)、严重胰腺疾病(如胰腺炎)、可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病(如回肠切除术、局部回肠炎等)的患者被排除在本研究之外,因此没有这些疾病的临床经验

2.用于对高钠摄入量敏感的患者

每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%),对钠敏感的患者(如:对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用

3.妊娠及哺乳期妇女

如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕,请告知其医疗服务提供者,如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿,请通知其医疗服务提供者

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.09版)

贮存方法
遮光,密封,干燥处保存
有效期
12个月
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