Rx
Qalsody
别称:tofersen

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温馨提示:

Qalsody
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Qalsody
通用名称
tofersen
生产厂家
美国Biogen
适应症

适用于治疗超氧化物歧化酶1基因突变的成人肌萎缩性侧索硬化症。

主要成分

本品主要成分为tofersen

其化学结构式如下:

化学式.png

剂型
注射剂
适应人群
成人。孕妇慎用
性状
无菌,不含防腐剂,无色至微黄色的透明溶液。
用法用量

1.推荐剂量

通过腰椎穿刺术进行鞘内给药,每次给药的推荐剂量为100mg,每隔14天服用3个负荷剂量,此后每28天服用一次维持剂量。

2.漏服剂量

(1)如果错过第二个负荷剂量,请尽快服用,并在14天后服用第三个负荷剂量。

(2)如果错过第三个负荷剂量,请尽快服用,并在28天后服用下一个剂量。

3.给药前说明

(1)将溶液倒入注射器后,应在室温下立即给药(从药瓶中取出后4小时内),否则单剂量药瓶中任何未使用的内容物都应丢弃。

(2)给药前,用腰椎穿刺针取约10 mL脑脊液,用针头从药瓶中取出所需剂量的15mL,请勿稀释,使用腰椎穿刺针,鞘内推注进行给药,持续1至3分钟。

不良反应

最常见的不良反应包括:疲劳、关节痛、脑脊液白细胞增加和肌肉痛。

注意事项

1.脊髓炎/神经根炎

此药可能会导致脊髓炎或神经根炎,如果出现相应症状,应开始诊断检查和治疗,情况严重时可停药。

2.视神经乳头水肿和颅内压升高

此药可能会导致视神经乳头水肿和颅内压升高,如果出现相应的症状,应开始诊断检查和治疗,情况严重时可停药。

3.无菌性脑膜炎

此药可能会导致无菌性脑膜炎,如果出现相应的症状,应开始诊断检查和治疗,情况严重时可停药。

(以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.04版)

贮存方法
在2°C至8°C下冷藏在冰箱中,避光保存。
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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