Rx
伏立诺他胶囊
别称:Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊

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伏立诺他胶囊
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商品名称
伏立诺他胶囊
通用名称
Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊
生产厂家
适应症

有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

主要成分
N-羟基-N'-苯基辛二酰胺
剂型
胶囊剂
适应人群
性状
白色至浅橙色结晶或结晶性粉末
用法用量

1)1400mg口服每天1次有食物。
2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

不良反应

最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐

注意事项

(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
(5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。
(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
(8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

贮存方法
贮存在20-25°C(68-77°F),外出允许15-30°C (59-86°F)间。
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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