Rx
曲贝替定
别称:他比特定、Trabectedin、Yondelis

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1.中性粒细胞减少性败血症

注射此药可发生中性粒细胞减少性败血症,因此应在每次给药前监测中性粒细胞计数,并在整个治疗周期中定期监测,根据不良反应的严重程度,暂停或减少剂量。

2.横纹肌溶解

注射此药可导致横纹肌溶解和肌肉骨骼毒性,因此应每次给药前评估肌酸激酶水平,根据不良反应的严重程度,暂停或减少剂量。

3.肝毒性

此药具有肝毒性,严重时可导致肝功能衰竭,因此应在每次注射之前,根据预先潜在的肝功能损害严重程度和肝功能检查异常的严重程度和持续时间,减少剂量或停药。

4.心肌症

注射此药可能会出现心肌病,包括心力衰竭、射血分数降低、舒张功能障碍和右心室功能障碍,因此在开始注射前,评估左室射血分数,此后每隔2至3个月评估一次,直到停药。根据不良反应的严重程度,必要时减少剂量或停药。

5.毛细血管渗漏综合征

注射此药可能会导致毛细血管渗漏综合征,因此要定期监测毛细血管渗漏综合征的症状和体征。严重时可停药,并立即开始对其进行治疗。

6.外渗导致组织坏死

注射此药可能会发生外渗,导致需要清创的组织坏死。组织坏死的症状可在外渗后一周出现,对于此药外渗,目前没有特效的解毒剂。

7.胚胎毒性

此药具有胚胎毒性,建议有生育潜力的女性在注射期间和最后一剂后至少2个月内使用有效的避孕方法,有生殖潜力女性的伴侣也应在至少5个月内使用有效的避孕方法。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2020.06版)

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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