根据作用机制,妊娠期间服用曲贝替定可导致胎儿损伤。
因此使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
由于曲贝替定可能会对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间停止母乳喂养。
在对有生育潜力的女性使用曲贝替定治疗前,应进行妊娠测试;
建议有生育潜力的女性患者在治疗期间以及最后一次给药后的2个月内采取有效的避孕措施。
曲贝替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲贝替定相关的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
与正常患者相比,曲贝替定在中度肝损伤患者中的平均暴露量高,因此对于中度肝损伤患者,应减少曲贝替定的使用剂量。
对于严重肝功能损害患者,不建议使用曲贝替定治疗。
对于轻度肾损害的患者,不建议进行剂量调整;
曲贝替定在严重肾功能损害或终末期肾病患者中的药代动力学尚未评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
适用于治疗之前接受过含蒽环类药物治疗的不可切除转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。