地西他滨

1.中性粒细胞减少症和血小板减少症

（1）在本品治疗过程中，会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症，应根据需要进行全血和血小板计数以监测缓解率和毒性，至少应保证在每个给药周期前进行监测，在第 1 个周期按推荐剂量给药后，随后的周期中给药剂量应按照用法用量中所述进行调整，医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药，以防治感染

（2）在用药的第 1 或第 2 个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少症，但并不一定意味着基础疾病骨髓增生异常综合征的病情进展

2.肝脏损害患者

尚未确立本品用于肝脏损害患者的数据,肝脏损害患者或出现肝损害体征或症状的患者接受本品治疗应谨慎，并对患者进行密切监测

3.肾脏损害患者

尚未进行本品用于重度肾脏损害患者的研究,重度肾脏损害患者（肌酐清除率[CrCl]<30ml/min）接受本品治疗应谨慎，并对患者进行密切监测

4.心脏疾病患者

有重度充血性心力衰竭病史或临床不稳定型心脏病史的患者被排除在临床试验之外，因此本品对于这些患者的安全性和有效性尚未确立

5.育龄期妇女用药

（1）应告知育龄期妇女在接受本品治疗期间避免怀孕

（2）尚不清楚接受本品治疗之后何时怀孕是安全的，应告知育龄期妇女在该一定时间内采取有效的避孕措施

（3）基于其作用机制，妊娠期内使用本品对胎儿有潜在的危害，应建议育龄期妇女在接受本品治疗之前进行卵母细胞低温贮藏的咨询

6.男性患者应用

（1）应当建议男性患者在接受本品治疗期间及完成治疗后 3 个月内不宜使人受孕

（2）因为本品治疗可能导致不育症的后果，应建议男性患者在接受任何治疗前征询贮存精子的建议，有育龄期女性伴侣的男性患者在此期间应采取有效的避孕措施

7.对驾驶和操作机器的影响

尚未进行本品对驾驶或机器操作影响的研究，应告知患者治疗期间可能出现的不良反应，如贫血，因此，驾驶或操作机器时应小心

（以上参考自地西他滨中文说明书2021.03版）