泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco)
泽妥珠单抗是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体,适用于治疗以下成年患者:非小细胞肺癌:患有晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌,且肿瘤存在神经调节蛋白1(NRG1)基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。胰腺癌(胰腺导管腺癌) :患有晚期、不可切除或转移性胰腺导管腺癌,且肿瘤存在NRG1基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。胆管癌(胆管腺癌) :患有晚期、不可切除或转移性胆管癌,且肿瘤存在NRG1基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。上述适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,后续确证性试验中临床获益的验证可能影响持续批准。
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巴曲司他(Baxdrostat)
巴曲司他是一种醛固酮合成酶抑制剂,适用于联合其他抗高血压药物治疗成年患者的高血压。具体用于:经其他抗高血压药物(至少包含一种利尿剂)治疗后血压仍未充分控制的患者,以降低其血压水平。降低血压可减少致命及非致命心血管事件的风险,主要是卒中和心肌梗死。此类获益已在多种作用机制的降压药物随机对照试验中得到证实,但尚无独立的巴曲司他终点结局试验数据。高血压控制应作为全面心血管风险管理的一部分,包括血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动及限制钠摄入。
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雷沙吉兰(Rasagiline)
雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
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比克恩丙诺片(Bictegravir Sodium)
比克恩丙诺片可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与比克恩丙诺片单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
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美睾酮(Mesterolone)
适用于雄激素缺乏症、男性性腺功能减退及部分因少精症或Leydig细胞功能不足引起的不育症。
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达罗他胺(Darolutamide)
达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗以下成年患者:1.非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。2.转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)联合多西他赛。
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