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PARP抑制剂招募BRCA突变卵巢癌患者
招募中
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PARP抑制剂招募BRCA突变卵巢癌患者
适应症:晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20190652
项目用药:
IMP4297
药物类型:
靶向药
试验分期:
II期
人数:
100
年龄:
18~75岁
截止日期:
2022年12月31日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

IMP4297胶囊治疗携带种系和/或体系BRCA1/2突变阳性,既往接受过至少2线标准治疗的晚期卵巢癌受试者的II期临床试验

胶囊剂;规格:10mg/粒;

空腹口服,以约200ml温水送服,一天一次,每次40mg;

用药时程:约10个治疗周期。

治疗将持续至有证据表明疾病进展,或符合任一其他停药标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA125或者影像学判断);

6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。


暂无

安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆

以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准

发布时间:2022-09-21 15:02:02
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