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   塞利尼索的不良反应和注意事项
发布日期:2023-08-18 12:14:19
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塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级不良反应(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。

血小板减少

塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,这可能会导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。

在195例每周接受一次100 mg的塞利尼索治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者出现血小板减少,43%的患者出现严重(3-4级)血小板减少。

在202例每周两次服用80 mg 塞利尼索的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者出现血小板减少,61%的患者出现严重(3-4级)血小板减少。

应在基线和整个治疗过程中监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示,进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久中断用药。

嗜中性白血球减少症

塞利尼索可导致危及生命的中性粒细胞减少症,可能增加感染风险。

在基线检查时和整个治疗过程中,获得白细胞计数差异。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括抗菌剂和生长因子。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久中断用药。

胃肠毒性

塞利尼索可能会引起严重的胃肠道毒性。

恶心/呕吐

在每周接受一次塞利尼索并使用止吐预防药物的多发性骨髓瘤患者中(88%的患者),50%的患者出现恶心,21%的患者出现呕吐。

提供预防性止吐药。在塞利尼索治疗之前和期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久中断。根据临床指示,静脉注射液体以防止脱水并更换电解质。

腹泻

在195例每周接受一次塞利尼索治疗的多发性骨髓瘤患者中,32%的患者出现腹泻,6%的患者出现3级腹泻。1%的患者因腹泻而永久停药。

应该根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久中断用药。提供标准的抗腹泻药物,静脉注射液体以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。

厌食/体重减轻

在195例每周接受一次100 mg的塞利尼索治疗的多发性骨髓瘤患者中,35%的患者出现厌食,3.6%的患者出现3级厌食。2.1%的患者因厌食症而永久停药。26%的患者报告体重减轻,2.1%的患者报告3级体重减轻。

在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久中断。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
塞利尼索

1、多发性骨髓瘤

(1)塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者

(2)塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗cd38单克隆抗体难治性

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤

(1)塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤

(2)本适应症是根据反应率加速批准的,本适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述

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