已有患者报告心力衰竭(例如充血性心力衰竭、肺水肿、射血分数降低)、心肌病、心肌缺血和心肌梗死(包括死亡)的新发或恶化。
约有9%的患者发生肾功能不全(包括肾衰竭)。在接受卡非佐米单药治疗的晚期复发和难治性多发性骨髓瘤患者中,急性肾功能衰竭的发生率更高。
多发性骨髓瘤和高肿瘤负荷的患者发生TLS的风险更高。
约2%的患者出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和急性呼吸衰竭。此外,约有2%患者发生急性弥漫性浸润性肺病,如肺炎和间质性肺病。
约2%的患者出现肺动脉高压,3级或以上的患者不到1%。
有25%的患者出现呼吸困难,4%的患者出现3级或更高级别的呼吸困难。评估呼吸困难,排除心肺疾病,包括心力衰竭和肺综合征。
高血压,包括高血压危象和高血压急症。
静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓和肺栓塞。
症状和体征包括发热、寒战、关节痛、肌痛、面部潮红、面部水肿、喉水肿、呕吐、虚弱、呼吸短促、低血压、晕厥、胸闷或心绞痛。
有报告出现致命或严重的出血病例;出血事件包括胃肠道、肺部和颅内出血和鼻出血。
临床试验中,约32%的患者出现血小板减少,可能发生出血。
治疗期间报告了肝衰竭病例,包括死亡病例(2%)。此外,卡非佐米还可导致血清转氨酶升高。
已报告的血栓性微血管病病例,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP)/HUS。
这是一种神经系统疾病,可出现癫痫发作、头痛、嗜睡、困惑、失明、意识改变和其他视觉和神经障碍,以及高血压。
除卡非佐米外,其他可能的促发因素包括可能导致免疫抑制的既往或同期免疫抑制治疗。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂,用于治疗既往至少接受过2种药物治疗(硼替佐米和1种免疫调节剂),并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的多发性骨髓瘤。