特立妥单抗(Teclistamab)

无菌无防腐剂；澄清至轻微乳光；无色至淡黄色注射溶液；为即用型皮下制剂，无需稀释。

严重不良反应(黑框警告)：

细胞因子释放综合征CRS、ICANS以及其他神经毒性、肝毒性、严重感染、重度血细胞减少、输注/给药相关反应、低丙种球蛋白血症。

常见不良反应：

单药治疗：发热、CRS、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、乏力、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎、腹泻。

联合达雷妥尤单抗方案：低丙种球蛋白血症、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、COVID-19感染、肺炎等。

常见3-4级实验室异常：淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数下降。

少见但重要不良反应：吉兰-巴雷综合征、持续癫痫、肝衰竭、进行性多灶性白质脑病PML等。

【孕妇】育龄女性用药前必须确认妊娠状态；告知患者胎儿潜在风险；暴露特立妥单抗的新生儿建议评估免疫球蛋白水平。

【哺乳期女性】禁止哺乳；治疗全程以及末次给药后5个月内，不要母乳喂养婴儿。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性启动特立妥单抗治疗前必须进行妊娠检测。育龄女性治疗全程，末次给药后继续有效避孕5个月。男性生殖毒性说明书中尚未明确。

【儿童使用】特立妥单抗在儿科人群安全性与有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】单药与联合治疗疗效未见差异；75岁以上老年患者严重不良事件发生率升高，临床需要严密监测毒性，重点监测CRS、ICANS、感染、血细胞减少。

【肾功能损害】轻-中度肾损伤药代动力学未见具有临床意义暴露差异，不需要调整剂量。

重度肾功能损伤说明书中尚未明确药代与剂量建议，谨慎使用。透析患者说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻度肝损伤无需调整剂量。中度-重度肝损伤说明书中尚未明确暴露与给药建议；严密监测肝功能。

说明书中尚未明确特立妥单抗正式药物‑药物相互作用临床研究数据。