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环磷酰胺(Cyclophosphamide)

通用名称:
环磷酰胺、Cyclophosphamide
商品名称:
Endoxan
生产厂家:
日本盐野义
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环磷酰胺(Cyclophosphamide)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Endoxan
通用名称
环磷酰胺、Cyclophosphamide
生产厂家
日本盐野义
适应症

环磷酰胺为烷化剂类抗肿瘤药,适用于下列疾病主观及客观症状的缓解:多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤)、乳腺癌;急性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、神经肿瘤(神经母细胞瘤、视网膜母...【详情】

适应靶点
双链DNA
主要成分
环磷酰胺水合物(Cyclophosphamide Hydrate)
剂型
片剂
规格
50mg*100片/盒
性状

为白色圆形糖衣片。直径约8.1mm,厚度约4.6mm,质量约0.24g。

用法用量

恶性肿瘤(主观、客观症状缓解)单药治疗:成人以无水环磷酰胺计,每日口服100-200mg;依据年龄、临床症状酌情调整剂量。联合其他抗肿瘤药物治疗参照单药给药剂量,酌情降低给药剂量...【详情】

不良反应

严重不良反应:

休克、过敏症;骨髓抑制;出血性膀胱炎、排尿功能障碍;肠梗阻、消化道出血;间质性肺炎、肺纤维化;心肌损伤、心力衰竭;抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH);中毒性表皮坏死松解症(TEN)、史蒂文斯-约翰逊综合征;肝功能损伤、黄疸;急性肾损伤;横纹肌溶解综合征。

其他不良反应:

肝功能异常、黄疸、胆碱酯酶下降;少尿所致尿渗透压升高、蛋白尿、水肿;恶心呕吐、食欲减退、味觉异常、口干、便秘、腹泻等;皮疹;脱发、皮炎、色素沉着、指甲变形变色;倦怠、头痛、眩晕、失眠、共济失调;肺水肿;心电图异常、心悸、低血压;肾上腺皮质功能不全、甲状腺功能亢进等。

注意事项

1.重要基础注意事项

2.合并疾病、既往病史患者注意

3.制剂使用注意

特殊人群用药

【孕妇】尽量避免用于孕妇或存在妊娠可能性女性。如孕期使用或用药期间发生妊娠,应当告知患者胎儿异常风险。已有致畸病例报告。

【哺乳期女性】应当停止哺乳;药物可分泌进入乳汁。已有哺乳期女性静脉给药后,新生儿、婴儿出现中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低的相关报道。

【具有生殖潜力的男性和女性】有妊娠可能女性用药全程及停药后一定时期,必须采取有效避孕。男性(伴侣存在妊娠可能)用药期间以及停药后一定时期实施避孕。

【儿童使用】尚无专门针对儿童人群的临床试验数据;用药必须严密监测不良反应,谨慎给药。肾病综合征儿童严格控制每日最大剂量以及总累积剂量上限。

【老年人使用】老年人生理机能多存在减退,不良反应发生风险升高,需关注给药剂量以及给药间隔,个体化调整。

【肾功能损害】可能使原有肾脏损害加重。

【肝功能损害】可加重肝脏损伤。

禁忌症

1.正在接受喷司他丁给药的患者。

2.既往对环磷酰胺组分发生严重过敏反应患者。

3.合并严重感染的患者。

药物相互作用

1.喷司他丁

2.其他抗恶性肿瘤药、别嘌醇、放射线照射

3.苯巴比妥

4.肾上腺皮质激素、氯霉素

5.胰岛素

6.催产素

7.加压素

8.蒽环类药物

9.去极化肌松药

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存。
有效期
36个月
药代动力学
血浆蛋白结合率:12-24%。 代谢:主要经肝酶CYP2B6代谢活化,CYP2C8、CYP2C9、CYP3A4、CYP2A6参与代谢。代谢产物包含活性代谢产物4-羟基环磷酰胺、醛磷酰胺、磷酰胺氮芥,以及丙烯醛、4-酮-环磷酰胺、羧基环磷酰胺。 排泄:静脉给药研究,约62%给药量2日内经尿液排出,4日尿排泄约68%;粪便排泄约1.8%,呼气排泄约0.9-1.4%。药物多以无活性代谢物自尿排出;活性代谢产物12小时尿排泄约给药量1%;原型药物24小时尿排泄约给药剂量10%。
参考资料:日本药监局说明书更新于2022年2月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4211002F1044_1_15/?view=frame&style=XML&lang=ja
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