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适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。
原研药:胶囊,白色不透明胶囊,用黑色墨水印有“063”。
成人患者阿那格雷的推荐起始剂量为0.5mg,每日4次或1mg,每日2次;儿童患者阿那格雷的推荐起始剂量为每天0.5mg。需要根据血小板的反应进行剂量调整,但是应注意继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在600000/µL以下,最好在150,000/µL-400,000/µL...【详情】
头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良
(≥5%)。
以下事项需要特别关注:心血管毒性、肺动脉高压、出血风险、肺毒性...【详情】
【孕妇】孕妇使用阿那格雷的病例报告中的现有数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险,建议在医生指导下使用。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,包括血小板减少症,因此建议患者在使用阿那格雷治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
【有生殖潜力的男性和女性】阿那格雷可能损害女性生育力。
【儿科患者】阿那格雷的安全性和有效性已在7岁及以上儿童患者中得到证实。没有7岁以下儿童患者的数据。与成人患者相比,儿科患者之间观察到的不良事件类型没有明显趋势或差异。
【老年患者】没有发现老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年个体的敏感性更高。
【肝损伤患者】尚未研究阿那格雷在严重肝功能损害患者中的使用。严重肝功能不全患者避免使用阿那格雷。在开始治疗之前,应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间评估肝功能。
尚不明确。
不建议与可以延长QT间期的药物、PDE3抑制剂以及阿司匹林和增加出血风险的药物同用,此外阿那格雷可以与含有CYP450的药物产生相互作用,也不建议同用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333