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盐酸可乐定(Javadin)

通用名称:
盐酸可乐定、Clonidine hydrochloride
商品名称:
Javadin
生产厂家:
美国Azurity
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盐酸可乐定(Javadin)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Javadin
通用名称
盐酸可乐定、Clonidine hydrochloride
生产厂家
美国Azurity
适应症

适用于成人高血压患者,降低血压。

适应靶点
中枢α₂肾上腺素能受体
主要成分
Clonidine hydrochloride
剂型
口服溶液
规格
0.02mg/mL*250ml/瓶
性状

为澄清、无色、混合浆果味溶液。每mL含盐酸可乐定0.02mg,相当于可乐定0.0173mg。非活性成分为混合浆果香精、纯化水、氯化钠、丙酸钠、三氯蔗糖。

用法用量

剂量应根据患者反应个体化。推荐初始剂量为0.1mg口服,每日两次,分别为早晨和睡前。必要时可按每日0.1mg的增量、每周间隔进行滴定,直至达到...【详情】

不良反应

最常见的不良反应似乎与剂量相关:口干、嗜睡、头晕、便秘和镇静。

其他较少见不良反应:疲劳、头痛、苍白、不适、无力、戒断综合征。心动过缓、充血性心力衰竭、心电图异常(如窦房结停搏、交界性心动过缓、高度房室传导阻滞和心律失常)、直立症状、心悸、晕厥、心动过速。激动、焦虑、谵妄、幻觉(包括视觉和听觉)、失眠、精神抑郁、行为改变、感觉异常、睡眠障碍、生动梦境或噩梦等。

注意事项

1.心动过缓、心脏传导异常和症状性低血压

2.反跳性高血压

3.镇静和嗜睡

特殊人群用药

【孕妇】基于数十年来孕妇使用可乐定的经验及已发表文献,包括对照试验、回顾性队列研究和病例报告,尚未发现与主要出生缺陷、流产、不良母体或胎儿结局相关的药物风险。

【哺乳期女性】对哺乳期女性使用盐酸可乐定应谨慎。监测通过母乳暴露于盐酸可乐定的婴儿是否出现低血压和/或心动过缓症状,如镇静、嗜睡、呼吸急促和喂养差。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】儿童患者的安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】说明书中尚未明确。无专门老年患者剂量调整建议;临床应结合肾功能、心血管状态、合并用药及镇静风险进行个体化评估。

【肾功能损害】可乐定半衰期在肾功能损害患者中延长。肾功能损害患者可从较低剂量开始。常规血液透析仅清除极少量的可乐定,透析后无需补充盐酸可乐定。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。药代动力学资料提示约50%的吸收剂量经肝脏代谢,但未提供肝功能损害患者的剂量调整建议。

禁忌症

对可乐定已知过敏的患者禁用盐酸可乐定。

药物相互作用

1.抗高血压药

2.中枢神经系统抑制剂

3.影响窦房结功能或房室结传导的药物

4.三环类抗抑郁药

药物过量
药物过量早期可能发生高血压,随后可出现低血压、心动过缓、呼吸抑制、低体温、嗜睡、反射减弱或消失、无力、易激惹和瞳孔缩小。中枢神经系统抑制的发生频率在儿科患者中可能高于成人。大剂量过量可导致可逆性心脏传导缺陷或心律失常、呼吸暂停、昏迷和癫痫。过量症状一般在暴露后30分钟至2小时出现。透析不太可能显著增强可乐定的消除。特异性解毒剂和完整救治流程说明书中尚未明确。
贮存方法
应储存在20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间短程波动。首次开瓶后60天丢弃未使用部分。
有效期
24个月
药代动力学
吸收:健康成人空腹口服盐酸可乐定0.3mg后,可乐定血浆峰浓度中位时间约为2.8小时(范围1至6小时)。在0.1至0.6mg范围内,可乐定药代动力学呈剂量比例。口服绝对生物利用度为70%至80%。食物对盐酸可乐定给药后可乐定的血浆暴露无影响。 分布:静脉给药后,可乐定呈双相处置,分布半衰期约20分钟。可乐定可穿过胎盘屏障。 消除:消除半衰期范围为12至16小时。 代谢:约50%的吸收剂量在肝脏代谢。 排泄:口服给药后,约40%至60%的吸收剂量在24小时内以原形药物经尿回收。
参考资料:FDA说明书获批于2025年10月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220256
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