齐德替尼(Zidesamtinib)

粉色、椭圆形、薄膜包衣片，一面凹刻有“25”字样，另一面凹刻有“ZDS”字样。

最常见的不良反应(总体发生率≥15%)包括：水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

在治疗期间，发生率≥2%的严重(3级或4级)实验室异常包括：脂肪酶升高、肌酸磷酸激酶升高、甘油三酯升高、淋巴细胞减少和血红蛋白降低。

在临床研究中，22%的患者报告了严重不良反应，最常见(≥2%)的为肺炎和呼吸困难。2.3%的患者因不良反应永久停用齐德替尼，主要原因为肺炎。剂量中断和剂量下调的发生率分别为30%和10%。

【孕妇】动物研究显示，妊娠期给药可致胚胎-胎儿死亡率增加、生长改变及脏器畸形(如肾脏缺如)。应告知患者对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄期女性治疗前需验证妊娠状态。女性治疗期间及末次后6个月内、男性(有育龄伴侣)治疗期间及末次后3个月内需使用有效避孕措施。

【儿童使用】安全性和有效性未确立。幼年动物研究观察到眼部毒性(出血、角膜溃疡、视力丧失)，暴露量约为人用暴露量的2.4倍。

【老年人使用】临床试验未观察到与年轻患者(<65岁)存在具有临床意义的差异。

【肾功能损害】轻中度损害(eGFR30-90mL/min)无需调整剂量。严重损害(eGFR<30mL/min)或透析的影响尚不明确。

【肝功能损害】轻中度损害(总胆红素≤3倍ULN，伴任何AST)无需调整剂量。严重损害(总胆红素>3倍ULN)的影响尚不明确。

1.强效和中效CYP3A抑制剂

2.强效和中效CYP3A诱导剂