眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)

为无菌、无色至浅棕色、乳光溶液，不含抗微生物防腐剂，用于玻璃体内注射。

接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者中报告的最常见眼部不良反应(≥4%)为结膜出血(4%)。其他常见不良反应(≥1%)包括眼痛(2%)和玻璃体漂浮物(2%)。

在接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者中，研究眼报告的不常见眼部不良反应(<1%)包括：角膜擦伤、干眼症、眼部刺激和眼压升高。

其他不良反应：超敏反应、眼内炎和视网膜脱离、血栓栓塞事件。

【孕妇】基于贝伐珠单抗产品的抗VEGF作用机制，治疗可能对人类胚胎-胎儿发育构成风险。仅在明确需要时，方可对孕妇使用眼用贝伐珠单抗。

【哺乳期女性】尚无关于Bevacizumab-vikg是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成/排泄影响的数据。

【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的女性在眼用贝伐珠单抗治疗期间及末次给药后至少3个月内应采取有效避孕措施。基于抗VEGF作用机制，眼用贝伐珠单抗可能对生殖能力构成风险。

【儿童使用】眼用贝伐珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】在已完成的3项III期临床研究中，接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者约70%(238/341)年龄≥65岁，约47%(160/341)年龄≥75岁。在研究中未观察到随年龄增长而出现的疗效或安全性总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确。