眼用贝伐珠单抗作为一种专为玻璃体内注射设计的抗VEGF单克隆抗体制剂,用法用量方案直接关乎治疗的精准性。规范的给药流程涵盖药液配制、无菌操作及注射技术等核心环节,强调围注射期的严密监测与个体化调整。
眼用贝伐珠单抗仅供眼科玻璃体内注射使用,必须由具备资质的医师操作。给药前需准备以下器材:5微米无菌过滤器针头(18G×1/2英寸)、1mL注射器(带有0.05mL刻度标记)以及30G×1/2英寸无菌注射针头。
眼用贝伐珠单抗的推荐剂量为1.25mg(相当于25mg/mL溶液的0.05mL),经玻璃体内注射给药,每月一次(约每28天一次)。
肠外药品在给药前,应目视检查是否有颗粒物和变色(在溶液和容器允许的情况下)。
本玻璃瓶为单次使用,仅用于单眼治疗。
在无菌操作条件下,应使用连接于1mL注射器的5微米无菌过滤器针头(18G×1/2英寸)抽取眼用贝伐珠单抗玻璃瓶的全部体积内容物。抽取瓶内内容物后,应丢弃过滤器针头,该针头不得用于玻璃体内注射。需更换为无菌30G×1/2英寸针头进行玻璃体内注射。推动针筒推杆,排出内容物,直至推杆顶端与注射器上0.05mL刻度线对齐。
具体制备步骤如下:
按无菌操作技术要求,准备以下一次性使用器材(需另行提供):5微米无菌过滤器针头(18G×1/2英寸)、1mL无菌注射器(带有0.05mL刻度标记)、无菌注射针头(30G×1/2英寸)、酒精棉片。
取下玻璃瓶的塑料保护盖,用酒精棉片清洁瓶口顶部。
将5微米过滤器针头(18G×1/2英寸)旋紧固定于注射器尖端。
将过滤器针头垂直推入玻璃瓶胶塞中心,确保针尖始终保持在溶液液面以下,以减少产生气泡的可能性。
保持玻璃瓶直立,轻微倾斜以利于充分抽取,抽出眼用贝伐珠单抗的全部体积。
抽取眼用贝伐珠单抗时,应确保将推杆充分向后抽拉,以便将过滤器针头内的药液完全排空。
抽取瓶内内容物后,应立即丢弃过滤器针头,该针头不得用于玻璃体内注射。
将30G×1/2英寸无菌注射针头牢固地旋紧于注射器接头上,小心地垂直拔下针帽。任何时候均不得擦拭针头。
持注射器使针头朝上,若有气泡,轻弹注射器使气泡上浮至顶部。
将注射器举至与视线水平,缓慢推动推杆,直至推杆顶端与注射器上0.05mL刻度线对齐。
玻璃体内注射操作应在严格无菌条件下进行,包括使用无菌手套、无菌洞巾和无菌眼睑开睑器(或等效器械)。注射前应给予充分麻醉和广谱微生物杀灭剂。
注射前及注射后30分钟内,应通过眼压计监测患者眼压变化。注射后监测亦可包括立即检查视神经头灌注情况。注射后应监测患者并告知其及时报告任何提示眼内炎的症状。
每支单剂量玻璃瓶仅用于单眼治疗。如需对侧眼接受治疗,应使用新玻璃瓶,并在对侧眼给药前更换无菌区所有物品,包括注射器、手套、洞巾、开睑器、过滤器针头和注射针头。
适用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。