吡格列酮二甲双胍片(Metact)

白色薄膜衣片，片剂形态标识为“15/500”。长径13.7mm，短径8.7mm，厚度约6.6mm，重量约657mg，片剂识别码为“321”。

重大副作用：心力衰竭、乳酸酸中毒、浮肿、肝功能障碍、黄疸、低血糖、横纹肌溶解症、间质性肺炎、胃溃疡复发。

其他副作用：

血液：贫血、白细胞减少、血小板减少。

循环系统：血压升高、心胸比增大、心电图异常、心悸、胸部压迫感、颜面潮红。

过敏：皮疹、湿疹、瘙痒。

消化系统：恶心呕吐、烧心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、食欲亢进或减退。

肝脏：AST、ALT、Al-P、γ-GTP升高。

精神神经系统：头晕、不稳感、头痛、嗜睡、倦怠、乏力、麻木。

其他：LDH、CK、BUN、血钾升高；总蛋白、钙降低；体重增加、尿蛋白升高等。

【孕妇】禁用。孕妇本身易于发生乳酸酸中毒。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗获益与母乳喂养获益后，决定是否继续或中止哺乳。吡格列酮可在大鼠乳汁中分泌；二甲双胍在人类乳汁中低浓度存在。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童中开展临床试验，安全性与有效性未建立。

【老年人使用】老年患者常伴有肝肾功能减退及脱水倾向，乳酸酸中毒风险较高。用药前后定期、必要时更频繁监测肝肾功能；密切观察肾功能及脱水状态，必要时减量或停药。

【肾功能损害】重度损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)或透析者禁用。中度损害(eGFR30~60mL/min/1.73m²)需谨慎监测，仅当获益大于风险时用于eGFR30~45mL/min/1.73m²者。需注意剂量调整，增加肾功能监测频率。轻度损害定期监测肾功能。

【肝功能损害】重度损害禁用(乳酸代谢能力下降，且吡格列酮主要经肝代谢，存在蓄积风险)。轻度至中度损害需密切监测肝功能。

可诱发乳酸酸中毒：酒精(过量摄入)。联合含碘造影剂、肾毒性抗生素、利尿剂、SGLT2抑制剂等具利尿作用的药物。

联合其他降糖药物：可增强降糖作用，增加低血糖风险，联合时应从低剂量开始。

增强或减弱降糖作用的药物：增强作用有β受体阻滞剂、水杨酸制剂等。减弱作用为肾上腺素、肾上腺皮质激素、吩噻嗪类药物等。

CYP2C8诱导剂(如利福平)：可降低吡格列酮AUC约54%，合用时应密切监测血糖，必要时增加吡格列酮二甲双胍片剂量。