吉达利塞(Gedatolisib)

白色至类白色冻干粉末或饼状物。

与氟维司群和哌柏西利联合用药时：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、口腔炎、恶心、血小板减少、空腹血糖升高、疲乏、呕吐、皮疹、便秘、腹泻、ALT和AST升高、肌肉骨骼疼痛、血钠降低、嗜酸性粒细胞增多。

严重不良事件：包括肺炎、血栓形成和口腔炎。致死性不良反应包括肺炎、多器官功能衰竭和肝功能衰竭。

与氟维司群联合用药时：口腔炎、空腹血糖升高、嗜酸性粒细胞增多、血红蛋白降低、恶心、皮疹、疲乏、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞减少、呕吐、ALT和AST升高、瘙痒、腹泻。

严重不良事件：包括肺炎、血栓形成、胸腔积液和肺炎。致死性不良反应包括急性呼吸衰竭、支气管肺出血和心脏骤停。

【孕妇】告知妊娠女性和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。因与氟维司群和/或哌柏西利联合使用，应参考联合用药各产品说明书中关于妊娠的建议，遵循其中最长的推荐时限。

【哺乳期女性】建议哺乳期女性在吉达利塞治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】对有生育能力的女性在启动吉达利塞治疗前应确认妊娠状态。建议有育龄女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后2周内使用有效避孕措施。

【儿童使用】吉达利塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】老年患者≥3级口腔炎和皮疹发生率高于年轻患者，疗效无总体差异。

【肾功能损害】在估算肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²的患者中，未观察到对吉达利塞药代动力学具有临床意义的影响。吉达利塞在eGFR<45mL/min/1.73m²或接受透析患者中的药代动力学特征尚不明确。

【肝功能损害】在轻度肝功能损害患者中，未观察到对吉达利塞药代动力学具有临床意义的影响。在中度或重度肝功能损害患者中的药代动力学特征尚不明确。

1.二甲双胍、瑞舒伐他汀、瑞格列奈

2.CYP450酶

3.转运体系统