Rx
阿贝西利(Ramiven)
别称:阿贝西利
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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阿贝西利(Ramiven)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿贝西利(Ramiven)
通用名称
VERZENIO
英文名称
abemaciclib
其他别称
阿贝西利
生产厂家
美国礼来Lilly
适应症

(1)与内分泌疗法联合使用,适用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌。(2)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(3)与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(4)作为单一疗法,用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

适应靶点
CDK4 + CDK6
主要成分
Abemaciclib
剂型
片剂
规格
美国礼来出口印度版:150mg*14片;阿贝西利中国版:150mg*14片
适应人群
联合内分泌疗法适用于早期乳腺癌患者;联合氟维司群或芳香酶抑制剂适用于晚期或转移性乳腺癌患者。
性状

150mg片剂:椭圆形,黄色片剂,一面凹刻“Lilly”,另一面凹刻“150”。

用法用量

当与氟维司群、他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用时,阿贝西利的推荐剂量为150mg,每日两次口服;当用作单一疗法时,阿贝西利的推荐剂量为200mg,每日两次口服阿贝西利可以与或不与食物一起服用;指导患者每天大约在同一时间...【详情】

不良反应

腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、脱发和血小板减少(发生率≥20%)。

注意事项

以下注意事项需要特别关注:腹泻、嗜中性白血球减少症、间质性肺疾病(ILD)或肺炎、肝毒性、静脉血栓栓塞和胚胎-胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】对孕妇给药时会导致胎儿损伤,告知孕妇对胎儿的潜在风险,孕妇慎用。

【哺乳期女性】由于阿贝西利对母乳喂养的婴儿有潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在阿贝西利治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的女性和男性】在开始阿贝西利治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在阿贝西利治疗期间以及最后一次给药后的3周内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】尚未确定阿贝西利在儿科患者中的安全性和有效性。

【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到阿贝西利的安全性或有效性的总体差异。

【肾脏损伤患者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者、终末期肾病患者或接受透析治疗的患者的阿贝西利药代动力学未知,建议慎用。

【肝脏损伤患者】轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对严重肝功能损害的患者使用阿贝西利时,应减少给药频率。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

强度和中度CYP3A4抑制剂增加了阿贝西利及其活性代谢物的暴露量,可能会导致毒性增加;与中度CYP3A抑制剂同时使用时,监测不良反应;强或中度CYP3A诱导剂合用会降低阿贝西利及其活性代谢物的血浆浓度,并可能导致活性降低。避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂,并考虑替代药物。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
有效期
24个月
药代动力学
单剂量口服200mg后,阿贝西利的绝对生物利用度为45%(变异系数为19%),阿贝西利的Tmax中值为8.0小时(范围:4.1-24.0小时)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

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