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适用于特发性帕金森病的治疗;亦可用于脑炎后帕金森综合征、症状性帕金森综合征(可能继发于一氧化碳中毒或锰中毒)。
卡左双巴缓释片为口服片剂。每片含25mg卡比多巴(无水当量)和250mg左旋多巴。卡比多巴为白色结晶性化合物,微溶于水。左旋多巴为白色结晶性化合物,微溶于水。
治疗应以卡左双巴缓释片25-100mg(一片)每日三次为起始方案。该方案每日可提供75mg的卡比多巴。根据临床反应,可每日或隔日增加一片,直至达到每日八片...【详情】
最常见不良反应为运动障碍(含舞蹈样动作、肌张力障碍及其他不自主运动)和恶心。
其他已报告的不良反应累及多系统:全身可见胸痛、乏力;心血管系统有心律失常、低血压、体位性低血压、高血压、晕厥、心悸。
胃肠道出现唾液颜色变深、出血、十二指肠溃疡、厌食、呕吐、腹泻、便秘等;血液系统见粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少、白细胞减少。
超敏反应含血管性水肿、荨麻疹、瘙痒等;肌肉骨骼有背痛、肩痛、肌肉痉挛;精神/神经系统出现妄想、幻觉等精神症状、“开-关”现象、嗜睡、抑郁等。
呼吸系统为呼吸困难、上呼吸道感染;皮肤见皮疹、出汗增多、脱发等;泌尿生殖系统有尿路感染、尿频、尿液颜色变深。
1.嗜睡与日常活动中突然入睡
2.高热与意识模糊
3.运动障碍
4.幻觉与精神样行为
5.冲动控制/强迫行为
6.黑色素瘤
7.一般注意事项
【孕妇】在动物研究中,卡左双巴缓释片在兔中观察到致畸性(内脏和骨骼畸形)。左旋多巴可透过人胎盘屏障并进入胎儿体内,而卡比多巴在胎儿组织中浓度极低。目前尚无在孕妇中进行的充分且对照良好的研究。对于育龄期女性,必须权衡药物的预期获益对母亲和胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】左旋多巴可检测到分泌至人乳中。对哺乳期女性使用卡左双巴缓释片时应谨慎。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。但在动物生殖研究中,卡左双巴缓释片未对大鼠的生育力造成影响。
【儿童使用】尚未确定卡左双巴缓释片在儿童患者中的安全性和有效性。不推荐18岁以下患者使用。
【老年人使用】在临床疗效试验中,近半数患者年龄超过65岁。与年轻受试者相比,未观察到安全性或有效性的总体显著差异,但不能排除部分老年人对不良反应(如幻觉)的敏感性更高。临床药理学数据显示,老年患者的左旋多巴暴露量(AUC)和峰浓度(Cmax)较年轻患者增加。卡左双巴缓释片剂量根据临床效果进行个体化滴定,因此无基于年龄的特定给药建议。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。但建议在长期治疗中定期评估肾功能。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。但建议在长期治疗中定期评估肝功能。
正在使用非选择性单胺氧化酶抑制剂的患者(必须停用至少两周后方可开始卡左双巴缓释片治疗)。与选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰)联用,可遵循其推荐剂量。
已知对卡左双巴缓释片任何成分过敏者。
窄角型青光眼患者。
1.抗高血压药
2.MAO抑制剂
3.三环类抗抑郁药
4.多巴胺D2受体拮抗剂
5.耗竭多巴胺的药物
6.铁盐或含铁复合维生素
7.甲氧氯普胺