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缬沙坦片(Diovan)

通用名称:
缬沙坦片、Valsartan
商品名称:
Diovan
生产厂家:
瑞士诺华
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缬沙坦片(Diovan)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Diovan
通用名称
缬沙坦片、Valsartan
生产厂家
瑞士诺华
适应症

适用于成人及儿童高血压、NYHAⅡ–Ⅳ级成人心力衰竭,以及伴左心室功能不全的心肌梗死后患者,以降低心血管事件和死亡风险。

适应靶点
血管紧张素II1型受体(AT1受体)
主要成分
缬沙坦
剂型
片剂
规格
80mg*28片/盒
性状

淡红色、杏仁形、斜边,刻有“NVR/DV”。

用法用量

缬沙坦片剂与口服混悬液不能按毫克对毫克进行等量替换,不可合并两种剂型以达到总剂量。与片剂相比,混悬液的缬沙坦系统暴露量(AUC)高60%。建议在以下情况使用...【详情】

不良反应

成人高血压:最常见不良反应包括头痛、头晕、病毒感染、疲劳和腹痛。与安慰剂相比发生率较高。干咳发生率显著低于ACE抑制剂。

心力衰竭:最常见不良反应包括头晕、低血压、腹泻、关节痛、背痛、疲劳和高钾血症。因不良反应停药率高于安慰剂组。

心肌梗死后:导致治疗中止的最常见不良反应包括低血压、咳嗽和血肌酐升高。

儿童高血压:不良反应特征与成人相似。患有慢性肾病的儿童高钾血症更常见。有1至6岁以下儿童ALT和/或AST升高的报告。

其他:可能发生症状性低血压、肾功能损害(包括急性肾衰竭)、高钾血症等。

注意事项

1.胎儿毒性

2.低血压

3.肾功能受损

4.高钾血症

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期使用影响RAS的药物可致羊水过少,引发胎儿肾衰竭、肺发育不全、骨骼畸形甚至死亡。无替代药物时应告知风险并监测羊水量,新生儿需警惕低血压、少尿及高钾血症。

【哺乳期女性】尚不明确是否经人乳分泌,因可能存在严重不良反应风险,治疗期间不建议母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】尚无特殊用药指导。

【儿童使用】适用于1–16岁儿童高血压,不良反应与成人相似,需监测肾功能和血钾;不推荐1岁以下及重度肾损害或透析患儿使用。

【老年人使用】疗效和安全性与年轻人相似,虽AUC升高但通常无需调整剂量。

【肾功能损害】轻中度无需调整剂量,重度肾功能损害安全性和有效性尚不明确。

【肝功能损害】轻中度无需调整剂量,重度肝病无剂量建议。

禁忌症

已知对缬沙坦或缬沙坦片任何成分过敏者禁用。

糖尿病患者禁止联用缬沙坦与阿利吉仑。

药物相互作用

1.增加血清钾的药物

2.非甾体抗炎药(NSAIDs)

3.肾素-血管紧张素系统双重阻断

4.锂盐

药物过量
人体过量数据有限。过量最可能表现为低血压和心动过速;副交感神经(迷走神经)刺激可能导致心动过缓。也有报告出现意识水平下降、循环衰竭和休克。如发生症状性低血压,应进行支持治疗。血液透析不能清除缬沙坦。
贮存方法
储存在20°C至25°C条件下;允许在15°C至30°C之间短途运输。防潮。置于密闭容器(USP标准)中分发。
有效期
24个月
药代动力学
吸收:达峰时间2-4小时。绝对生物利用度约25%。混悬液生物利用度是片剂的1.6倍。与片剂同服食物可使暴露量(AUC)降低约40%,Cmax降低约50%,但可随餐或空腹服用。 分布:稳态分布容积小(17L),血浆蛋白结合率高(95%),主要与白蛋白结合。 代谢:主要经CYP2C9代谢为戊酰基-4-羟基缬沙坦(约占剂量的9%),该代谢物活性很低。 排泄:主要经粪便(约83%)和尿液(约13%)排泄,主要以原形排出。
参考资料:FDA说明书获批于2021年4月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021283
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