替利珠单抗(Teplizumab)

澄清无色的溶液，装于单剂量小瓶中。

常见不良反应：淋巴细胞减少症、皮疹、白细胞减少症、头痛。

严重不良反应：细胞因子释放综合征(CRS)、严重感染、淋巴细胞减少症、超敏反应、其他血液学异常、肝酶升高、其他实验室异常。

【孕妇】为尽量减少胎儿暴露，应避免在妊娠期间以及计划怀孕前至少30天(6个半衰期)使用替利珠单抗。

【哺乳期女性】考虑到母乳喂养对发育和健康的益处、母亲对替利珠单抗的临床需求以及对母乳喂养婴儿的潜在不良影响，哺乳期妇女可在治疗期间以及末次给药后20天内中断哺乳，泵出并丢弃母乳，以尽量减少对婴儿的药物暴露。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】替利珠单抗用于延缓8岁及以上儿科患者1型糖尿病第三阶段发病的安全性和有效性已确立。在8岁及以上儿童中观察到的不良反应与成人一致。在8岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】1型糖尿病第二阶段主要发生于儿童和较年轻的成年患者。用于延缓1型糖尿病第三阶段发病的临床研究未纳入65岁及以上的患者。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】治疗期间需监测肝酶。出现ALT或AST>5倍ULN或胆红素>3倍ULN时应停药。不建议在ALT或AST>2倍ULN或胆红素>1.5倍ULN的患者中使用。

说明书中尚未明确。