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沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)

通用名称:
沙库巴曲缬沙坦钠片、Sacubitril and Valsartan
商品名称:
诺欣妥、Entresto
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
瑞士诺华,日本大冢
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沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
诺欣妥、Entresto
通用名称
沙库巴曲缬沙坦钠片、Sacubitril and Valsartan
生产厂家
瑞士诺华,日本大冢
适应症

成人慢性心力衰竭:需在标准治疗方案基础上使用。

小儿慢性心力衰竭:适用于1岁及以上儿童。

成人高血压症:不作为高血压治疗的首选药物,需在评估患者情况后使用。

适应靶点
脑啡肽酶、血管紧张素Ⅱ型受体
主要成分
沙库巴曲缬沙坦钠水合物
剂型
片剂
规格
100mg*100片/盒
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

100mg为黄色椭圆形薄膜衣片,标识代码6.L。

用法用量

起始剂量为沙库巴曲缬沙坦50mg,每日两次口服。若患者耐受良好,可每2至4周逐步增加剂量,最大剂量为每次200mg,每日两次。若出现不耐受情况...【详情】

不良反应

重大副作用:血管性水肿、肾功能障碍、肾衰竭、低血压、高钾血症、休克、晕厥、意识丧失、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少、间质性肺炎、低血糖、横纹肌溶解、中毒性表皮坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征、多形红斑、天疱疮、类天疱疮、肝炎等。

其他常见副作用:头晕、咳嗽、疲劳、贫血、食欲减退、低钠血症、头痛、失眠、味觉异常、耳鸣、心悸、腹泻、恶心、腹痛、皮疹、关节痛、肌肉痛等。

注意事项

1.血管性水肿

2.低血压

3.肝功能障碍

4.脱水

5.手术前停药

6.驾驶与机械操作

7.肾动脉狭窄、高钾血症、脑血管疾病患者

特殊人群用药

【孕妇】禁忌使用。动物实验显示有胚胎致死及致畸风险,人类报告中亦有胎儿肾衰竭、肺发育不全等不良结局。用药期间若发现妊娠,应立即停药。

【哺乳期女性】不建议哺乳。药物是否入乳尚未明确,但动物实验显示乳汁中可检出活性成分,可能对婴儿造成影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】用药前需排除妊娠,用药期间及停药后1周内应采取有效避孕措施。若计划妊娠,应咨询医生。

【儿童使用】适用于1岁以上慢性心衰患者。剂量需严格按体重调整,增量阶段应密切监测血压、电解质与肾功能。新生儿及低出生体重儿无临床数据。

【老年人使用】更易发生低血压、高钾血症及肾功能障碍,起始剂量宜低,增量需缓慢,并加强监测。

【肾功能损害】轻中度损害:需监测血压、血钾及肾功能。重度损害或透析患者:慎用,起始低剂量,缓慢调整。

【肝功能损害】重度损害:禁用。中度损害:慎用,起始低剂量,密切监测。

禁忌症

以下患者禁止使用:

对沙库巴曲缬沙坦钠片任何成分有过敏史者。

正在使用血管紧张素转换酶抑制剂或停药36小时以内的患者。

有血管性水肿病史者。

糖尿病患者同时使用阿利吉仑,除非其他降压治疗无法控制血压。

重度肝功能损害者。

孕妇或可能妊娠的女性。

药物相互作用

禁忌合用:ACE抑制剂、阿利吉仑。

注意合用:他汀类药物、PDE5抑制剂、保钾利尿剂或钾补充剂、锂剂、环孢素、克拉霉素、埃索美拉唑、司维拉姆。

药物过量
症状:显著低血压、意识水平下降、循环衰竭。 处理:立即采取仰卧位,静脉输注生理盐水等支持治疗。本药蛋白结合率高,无法通过血液透析清除。
贮存方法
室温保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收:口服后迅速吸收,食物可延迟达峰时间但不影响总体生物利用度。 分布:沙库巴曲活性代谢物与缬沙坦的血浆蛋白结合率分别约为97%与94%。 代谢:沙库巴曲经酯酶转化为活性代谢物sacubitrilat;缬沙坦主要通过CYP2C9代谢。 排泄:主要经肾脏排出,沙库巴曲代谢物约占55%,缬沙坦约占11%。 特殊人群:肾功能或肝功能损害者及老年患者血药浓度可能升高,需调整剂量。
参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190041F1027_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja
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