美洛昔康(Meloxicam)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

莫比可、Mobic

通用名称

美洛昔康、Meloxicam

生产厂家

德国勃林格殷格翰

适应症

用于治疗成人骨关节炎、类风湿关节炎及体重≥60kg、2至17岁患有幼年型类风湿关节炎的患者。

适应靶点

环氧化酶-1(COX-1)与环氧化酶-2(COX-2)

主要成分

美洛昔康(Meloxicam)

剂型

片剂

规格

15mg*20片/盒

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

性状

淡黄色椭圆形双凸未包衣片，一面印有“15”，另一面为“M”。

用法用量

应在考虑潜在获益与风险后，选择最低有效剂量并尽可能缩短疗程。成人最大推荐口服剂量为每日15mg。

骨关节炎推荐起始剂量为每日一次7.5mg，可根据需要增至每日一次15mg。

类风湿关节炎推荐起始剂量为每日一次7.5mg，部分患者可增至每日一次15mg。

青少年类风湿关节炎：体重≥60kg的患儿推荐剂量为每日一次7.5mg。

肾功能不全：严重肾功能不全者不推荐使用；血液透析患者最大剂量为每日7.5mg。

与其他美洛昔康制剂的不可互换性：即使总剂量相同，片剂不可与其他口服美洛昔康制剂互换。

不良反应

常见不良反应(≥5%)包括：腹泻、上呼吸道感染、消化不良、流感样症状。

其他不良反应包括：胃肠道溃疡、出血或穿孔；心血管血栓事件(如心梗、卒中)；肝酶升高、肝炎；肾功能损害、高钾血症；贫血、皮肤反应(如SJS、TEN、DRESS)；水肿、高血压、心力衰竭等。

注意事项

1.心血管血栓事件

2.胃肠道事件

3.肝毒性

4.高血压

5.心力衰竭与水肿

6.肾毒性与高钾血症

7.过敏反应

8.哮喘加重

9.严重皮肤反应

10.DRESS

11.胎儿毒性

12.血液学毒性

13.掩盖炎症与发热

14.实验室监测

特殊人群用药

【孕妇】妊娠20周后使用可能导致胎儿肾功能损害及羊水过少；30周后使用可致动脉导管早闭。应限制用药剂量与疗程，必要时进行超声监测。

【哺乳期女性】尚无人类乳汁中美洛昔康的数据，应权衡利弊后决定是否用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】NSAIDs可能可逆性延迟排卵，建议有受孕困难者考虑停药。

【儿童使用】仅适用于体重≥60kg的青少年类风湿关节炎患者。

【老年人使用】老年患者发生心血管、胃肠道和肾脏不良事件的风险更高，应从低剂量开始并密切监测。

【肾功能损害】轻中度肾功能不全者无需调整剂量；严重肾功能不全者不推荐使用；血液透析患者最大剂量为7.5mg/日。

【肝功能损害】轻中度肝功能不全者无需调整剂量；严重肝功能不全者缺乏充分研究，慎用。

禁忌症

对美洛昔康或制剂中任何成分过敏者；曾有阿司匹林或其他NSAIDs诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏反应者；冠状动脉搭桥术围手术期。

药物相互作用

1.抗凝药(如华法林)、抗血小板药(如阿司匹林)、SSRI/SNRI

2.ACEI/ARB/β受体阻滞剂

3.利尿剂

4.锂盐

5.甲氨蝶呤

6.环孢素

7.其他NSAIDs或水杨酸盐

8.培美曲塞

药物过量

过量症状包括嗜睡、恶心、呕吐、上腹痛等，严重时可出现胃肠道出血、高血压、急性肾衰竭等。处理以对症支持为主，可考虑使用活性炭或胆碱胺加速清除。

贮存方法

储存在20°C–25°C条件下，允许在15°C–30°C范围内短暂存放。保持干燥，置于密闭容器中。

有效期

24个月

药代动力学

吸收：口服生物利用度约89%，达峰时间约4–5小时，进食不影响吸收；分布：表观分布容积约10L，血浆蛋白结合率约99.4%；代谢：主要在肝脏经CYP2C9代谢，产物无药理活性；排泄：主要以代谢物形式经尿和粪便排出，消除半衰期约15–20小时；特殊人群：老年女性暴露量较高，肝/肾功能不全者游离药物浓度可能升高。