瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)的副作用有什么

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，于2025年获美国FDA批准，用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)的副作用有什么

消化系统反应‌

(1)、腹泻‌(32%，均为1-2级)。

(2)、恶心‌(20%，均为1-2级)。

(3)、腹痛‌(14%，均为1-2级)。

(4)、呕吐‌(7%)。

(5)、消化不良‌(5%)。

全身性反应‌

(1)、头痛‌(18%)。

(2)、COVID-19感染‌(14%)。

(3)、关节痛‌(9%)。

(4)、头晕‌(8%)。

(5)、鼻咽炎‌(7%)。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)需高度警惕的严重副作用‌

严重感染风险‌

(1)、在接受BTK抑制剂治疗的患者中，严重感染发生率增加。

(2)、涵盖细菌、病毒和真菌感染。

肝毒性及药物性肝损伤‌

(1)、可能出现严重、危及生命甚至致命的药物性肝损伤。

(2)、临床试验中观察到肝转氨酶升高，多数为轻度至中度。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)用药注意事项‌

禁忌证与用法用量‌

(1)、无绝对禁忌证‌

(2)、推荐剂量‌：400mg口服，每日两次。

(3)、整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

禁止联用药物‌

(1)、强效或中效CYP3A抑制剂。

(2)、强效或中效CYP3A诱导剂。

(3)、质子泵抑制剂。

特殊人群用药规范‌

(1)、肝功能不全患者‌：中度或重度肝损伤患者避免使用。

(2)、肾功能不全患者‌：重度肾功能不全患者避免使用。

(3)、妊娠与哺乳‌：育龄期女性用药前需进行妊娠检测。

(4)、治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。

(5)、哺乳期女性治疗期间及末次给药后至少1周内避免哺乳。

基线评估‌

(1)、胆红素和转氨酶水平检测。

(2)、育龄期女性妊娠状态确认。

治疗期间监测‌

(1)、感染体征和症状。

(2)、肝功能异常临床表现。

(3)、如怀疑药物性肝损伤，需立即暂停用药。