泽尼达妥单抗(Ziihera)

适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。

单剂量小瓶，含300mg白色冻干粉末。

1.常见不良反应

胃肠道疾病：腹泻、腹痛；中毒及并发症、疲劳、皮疹、代谢及营养障碍、食欲下降；

2.实验室异常

血红蛋白下降、淋巴细胞下降、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钠下降。

【孕妇】可能导致胎儿羊水过少、肺发育不全及新生儿死亡，妊娠期禁用。临床建议：用药前验证妊娠状态，监测羊水过少。

【哺乳期女性】尚无母乳中药物分布数据，需权衡母乳喂养益处与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】避孕要求：女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。

【儿童使用】尚未确立安全性和有效性。

【老年人使用】49%患者≥65岁，安全性与有效性未显示与年轻患者存在差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确。