泽尼达妥单抗(Ziihera)的注意事项主要包括胚胎-胎儿毒性、左心室功能障碍、输液相关反应及腹泻管理等方面,需严格遵循用药规范。
该药可能导致胎儿伤害,妊娠女性禁用。具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。
治疗前及治疗期间需定期评估左心室射血分数(LVEF),基线LVEF<50%的患者安全性未确立,需谨慎使用。
部分患者可能发生输液相关反应(IRR),需严格预处理并密切监测患者体征和症状,必要时调整输液速率或暂停给药。
部分患者可能出现腹泻,需及时进行抗腹泻治疗并根据严重程度调整剂量,严重者需永久停药。
孕妇禁用,哺乳期女性需权衡利弊,儿童及老年人用药安全性尚未完全明确,肾功能和肝功能损害患者用药需谨慎。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。