泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种用于治疗HER2阳性不可切除或转移性胆道癌的靶向药物,其用法用量包括患者选择、预处理药物、推荐剂量及剂量调整方案。以下是详细说明:
基于FDA批准的检测方法,选择HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者使用泽尼达妥单抗。
每次给药前30-60分钟需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药(如苯海拉明)和皮质类固醇(如氢化可的松)。
初始剂量为20mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若漏用应尽快补服,并调整后续给药间隔以维持每2周一次的频率。
LVEF绝对下降≥16%或LVEF≤50%且下降≥10%需暂停给药≥4周并重复评估。若恢复至基线±15%内可4-8周内恢复原剂量;未恢复或出现充血性心力衰竭则永久停药。
1级反应需降低输液速率50%;2级需暂停输液后以原速率50%恢复;3级同一周期内不重启,后续以50%速率给药;4级需立即永久停药。
3级需暂停至≤1级后维持原剂量或减量至15mg/kg;4级需永久停药。
≥2级需永久停药。
3级需暂停至≤1级后维持原剂量;复发则减量至15mg/kg。4级需永久停药。4级电解质失衡若3天内纠正可恢复原剂量;复发则永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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