索米妥昔单抗通过精准递送细胞毒药物至FRα高表达肿瘤，减少全身毒性，为铂耐药卵巢癌患者提供靶向治疗选择，于2022年获美国FDA加速批准。目前已经在国内上市，本文就索米妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

索米妥昔单抗适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者需已接受过1-3种既往系统性治疗方案。治疗前需通过FDA批准的检测确认FRα表达状态。

(二)推荐剂量

剂量计算：基于调整理想体重(AIBW)，计算公式为：

AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)

女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92

给药方案：6mg/kgAIBW，每3周静脉输注一次索米妥昔单抗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

无绝对禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

眼部：视力模糊、角膜病变、干眼、畏光、眼痛。

全身：疲劳、恶心、腹泻、腹痛)、周围神经病变)。

实验室异常：AST升高、ALT升高、淋巴细胞减少、血小板减少。

2.严重不良反应

眼部毒性：角膜穿孔、葡萄膜炎(前房积脓)。

肺炎，可致命。

胚胎-胎儿毒性(机制性风险)。

(六)注意事项

1.眼部疾病

2.肺炎

3.周围神经病变

4.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对索米妥昔单抗的影响

强效CYP3A4抑制剂：可能增加游离DM4暴露，需密切监测毒性反应。

(八)储存条件

原包装冷藏(2℃-8℃)，避光保存，禁止冷冻或震荡。稀释后溶液室温放置≤8小时，冷藏放置≤12小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。