阿那白滞素(Kineret)中文说明书_阿那白滞素适应症_价格

商品名称

阿那白滞素(Kineret)

通用名称

阿那白质素、KIN-eh-ret

英文名称

anakinra

其他别称

阿那白滞素

生产厂家

瑞典SOBI

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

1.活动性类风湿性关节炎

阿那白滞素适用于18岁或18岁以上且使用1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，用于减轻体征和症状，并减缓结构性损伤的进展。阿那白滞素可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂以外的DMARDs合用。

2.低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)

阿那白滞素适用于治疗新生儿多系统炎症性疾病(NOMID)。

3.白介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)

阿那白滞素用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

适应靶点

IL1R1

主要成分

阿那白滞素

剂型

预充式注射剂

规格

100mg*4小盒*7(共28支)

适应人群

18岁以上类风湿性关节炎患者，新生儿多系统炎症性疾病患者以及白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症的患者。

性状

注射剂：100mg/0.67ml溶液，装在一次性预充式注射器中，用于皮下注射。带刻度的注射器允许剂量在20-100mg剂量。

用法用量

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎患者的推荐剂量为100mg/天，每天皮下注射。更高的剂量不会导致更高的反应，应在每天大致相同的时间给药；多系统炎症性疾病(NOMID)患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2mg/kg。为控制活动性炎症，剂量可个别调整至每天最多8mg/kg，剂量以0.5-1mg/kg为增量进行调整...【详情】

不良反应

注射部位反应、上呼吸道感染、头痛、呕吐、关节痛、发热和流感样症状等。

注意事项

以下注意事项需要特别关注：严重感染、过敏反应、免疫抑制和免疫接种等...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇慎用阿那白滞素，如需使用需要在医生指导下进行使用。

【哺乳期女性】在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对阿那白滞素的临床需求，以及阿那白滞素或潜在的母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

【儿科患者】不建议活动性类风湿性关节炎的儿科患者使用阿那白滞素。

【老年患者】老年患者慎用阿那白滞素。

【肾损伤患者】肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大，需要在医生指导下使用。

【肝损伤患者】在肝功能损伤患者中的安全性和有效性尚未确定。

禁忌症

已知对大肠杆菌衍生蛋白、阿那白滞素或产品的任何成分过敏的患者禁用阿那白滞素。

药物相互作用

不建议与TNF阻断剂合用，目前临床使用的TNF阻断剂主要有英夫利昔单抗、依那西普及阿达木单抗。

药物过量

在类风湿性关节炎或多系统炎症性疾病的临床试验中，没有关于阿那白滞素用药过量的报道。在败血症试验中，在72小时的治疗时间内，阿那白滞素的平均计算剂量是类风湿性关节炎患者用药剂量的35倍，但未出现严重毒性反应。

贮存方法

储存在2°C-8°C的冰箱中。请勿冷冻或摇晃，避免光照。

有效期

24个月

药代动力学

健康受试者(11人)皮下注射70mg阿那白滞素后，其绝对生物利用度为95%。临床相关剂量（1-2mg/kg；n=18）皮下注射阿那白滞素后3-7小时，类风湿性关节炎受试者体内阿那白滞素的血浆浓度达到最大值；最终半衰期为4-6小时。在类风湿性关节炎患者中，每天皮下注射阿那白滞素长达24周后，未观察到意外的蓄积。