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阿考替胺(Acofide)
别称:Acofide
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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阿考替胺(Acofide)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿考替胺(Acofide)
通用名称
盐酸阿考替胺片
英文名称
Acotiamide
其他别称
Acofide
生产厂家
日本泽利亚
适应症

本品主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者。

适应靶点
AChE
主要成分
Acofide
剂型
片剂
规格
本品为阿考替胺盐酸盐水和物片剂,每片含阿考替胺盐酸盐水和物100mg。
适应人群
自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者。
性状

白色薄膜衣片,直径约9.1 mm,厚度约4.2 mm,单片质重约257 mg。

用法用量

基本剂量:成人常规剂量为:口服1次100 mg,每日3次,建议于餐前服用。

使用注意:若连续1个月使用后症状无改善,应考虑停药。如症状持续存在,应排除器质性病变(例如通过上消化道内镜检查等),并酌情进行其他辅助检查。

不良反应

皮肤及过敏反应:发疹、荨麻疹等过敏反应

血液学异常:白细胞数增加

神经系统:头晕等中枢神经系统反应

消化系统:腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎

肝功能:转氨酶(ALT、AST)及γ-GTP升高、血中胆红素及碱性磷酸酶(ALP)升高

代谢及内分泌:血中泌乳素升高、血中甘油三酯增高

注意事项

1、临床诊断与观察

服用前应通过上消化道内镜等检查排除胃癌等器质性疾病;

若治疗1个月内症状无改善,应考虑停药或调整诊疗方案。

2、药理作用提示

本品为乙酰胆碱酯酶抑制剂,使用时应注意可能引起胆碱能作用的增强;

连续用药时,如症状持续改善,应考虑停药以防长期漫然使用。

3、包装及服药方式

药品采用PTP包装,患者服用时应从PTP板中取出服用,避免因误吞PTP包装而引起食道损伤。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明显且风险经过充分评估后,方可考虑使用。

【哺乳期女性】服药期间可能通过乳汁转移,使用时应综合考虑母乳喂养的益处与风险,必要时可考虑暂停哺乳或调整治疗方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体使用指导意见。

【儿童使用】目前尚无针对儿童的临床试验数据,故不建议用于儿童。

【老年人使用】老年患者可能存在肾功能及肝功能的生理性降低,使用时应密切监测,若出现不良反应应及时停药或调整剂量。

禁忌症

对本品各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。

药物相互作用

1、抗胆碱药物

与具有抗胆碱作用的药物(如阿托品硫酸盐水合物、丁基斯科波拉明臭化物等)合用时,可能降低本品的作用,本品的药效可能受到抑制。

2、胆碱能药物

由于本品本身具有乙酰胆碱酯酶抑制作用,若与胆碱能药物(如新斯的明、乙酰胆碱盐化物)合用,可能发生相互作用,双方作用可能相互增强;

与胆碱受体刺激药合用时,应密切观察是否出现不良反应。

药物过量
关于本品过量服用的详细处理方案及中毒表现,说明书中尚未明确。
贮存方法
本品应在室温下保存,避免受潮。 开封后的PTP包装应注意防潮保存,避免包装材料吸湿变形
有效期
4年
药代动力学
本品口服后吸收迅速,餐前服用时可获得最高血浆峰浓度(Cmax),空腹服用时Cmax较低,而餐后服用则使Cmax下降,且整体药物暴露(AUC)降低。

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年8月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399015F1020_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja

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