阿考替胺(Acofide)是一种用于治疗功能性消化不良的药物，通过改善胃排空和胃动力来缓解患者的上腹部不适、腹胀等症状。说明书详细列出了药物的成分、适应症、用法用量及副作用，帮助患者正确使用并最大化疗效。了解药物的基本信息对于患者科学合理用药至关重要。

(一)适应症

阿考替胺(Acofide)主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者，针对以下症状具有临床疗效：食后膨胀感、上腹部膨胀感、早期饱腹感

(二)用法用量

1、基本剂量

成人常规剂量为：口服1次100 mg，每日3次，建议于餐前服用。

2、使用注意

若连续1个月使用后症状无改善，应考虑停药。

如症状持续存在，应排除器质性病变(例如通过上消化道内镜检查等)，并酌情进行其他辅助检查。

(三)适用人群

自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者：

根据RomeⅢ标准，患者自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感；

年龄范围在20岁及以上(部分临床试验纳入20～79岁患者)。

(四)禁忌症

对阿考替胺(Acofide)各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。

(五)副作用

使用过程中可能出现以下不良反应，需密切观察并及时处理：

皮肤及过敏反应：发疹、荨麻疹等过敏反应；

血液学异常：白细胞数增加；

神经系统：头晕等中枢神经系统反应；

消化系统：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎；

肝功能：转氨酶(ALT、AST)及γ-GTP升高、血中胆红素及碱性磷酸酶(ALP)升高

代谢及内分泌：血中泌乳素升高、血中甘油三酯增高

(六)注意事项

1、临床诊断与观察

服用前应通过上消化道内镜等检查排除胃癌等器质性疾病；

若治疗1个月内症状无改善，应考虑停药或调整诊疗方案。

2、药理作用提示

本品为乙酰胆碱酯酶抑制剂，使用时应注意可能引起胆碱能作用的增强；

连续用药时，如症状持续改善，应考虑停药以防长期漫然使用。

3、包装及服药方式

药品采用PTP包装，患者服用时应从PTP板中取出服用，避免因误吞PTP包装而引起食道损伤。

(七)治疗效果

临床研究结果显示，阿考替胺(Acofide)在功能性消化不良患者中能有效改善食后膨胀感、上腹部膨胀感及早期饱腹感，患者总体印象改善显著，且安全性良好。数据虽显示本品相较安慰剂有优越性，但具体数值仅供参考，临床决策应综合考量患者具体情况。

(八)药物相互作用

1、抗胆碱药物

与具有抗胆碱作用的药物(如阿托品硫酸盐水合物、丁基斯科波拉明臭化物等)合用时，可能降低本品的作用，本品的药效可能受到抑制。

2、胆碱能药物

由于阿考替胺(Acofide)本身具有乙酰胆碱酯酶抑制作用，若与胆碱能药物(如新斯的明、乙酰胆碱盐化物)合用，可能发生相互作用，双方作用可能相互增强；

与胆碱受体刺激药合用时，应密切观察是否出现不良反应。

(九)储存条件

本品应在室温下保存，避免受潮。开封后的PTP包装应注意防潮保存，避免包装材料吸湿变形。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。