阿考替胺(Acofide)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

阿考替胺(Acofide)是一种用于治疗功能性消化不良的药物，通过改善胃排空和胃动力来缓解患者的上腹部不适、腹胀等症状。说明书详细列出了药物的成分、适应症、用法用量及副作用，帮助患者正确使用并最大化疗效。了解药物的基本信息对于患者科学合理用药至关重要。

(一)适应症

阿考替胺主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者，针对以下症状具有临床疗效：食后膨胀感、上腹部膨胀感、早期饱腹感。

(二)推荐剂量

成人常规剂量为：口服1次100 mg，每日3次，建议于餐前服用。

(三)适用人群

自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者：

根据RomeⅢ标准，患者自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感；

年龄范围在20岁及以上(部分临床试验纳入20～79岁患者)。

(四)禁忌症

对阿考替胺各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。

(五)副作用

使用过程中可能出现以下不良反应，需密切观察并及时处理：

1、皮肤及过敏反应

2、血液学异常

3、神经系统

4、消化系统

5、肝功能

6、代谢及内分泌

(六)注意事项

1、临床诊断与观察

2、药理作用提示

3、包装及服药方式

(七)治疗效果

临床研究结果显示，阿考替胺在功能性消化不良患者中能有效改善食后膨胀感、上腹部膨胀感及早期饱腹感，患者总体印象改善显著，且安全性良好。数据虽显示本品相较安慰剂有优越性，但具体数值仅供参考，临床决策应综合考量患者具体情况。

(八)药物相互作用

1、抗胆碱药物

2、胆碱能药物

(九)储存条件

本品应在室温下保存，避免受潮。开封后的PTP包装应注意防潮保存，避免包装材料吸湿变形。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。