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   阿考替胺(Acofide)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-01 16:38:04
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阿考替胺(Acofide)是一种用于治疗功能性消化不良的药物,通过改善胃排空和胃动力来缓解患者的上腹部不适、腹胀等症状。说明书详细列出了药物的成分、适应症、用法用量及副作用,帮助患者正确使用并最大化疗效。了解药物的基本信息对于患者科学合理用药至关重要。

(一)适应症

阿考替胺主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者,针对以下症状具有临床疗效:食后膨胀感、上腹部膨胀感、早期饱腹感。

(二)推荐剂量

成人常规剂量为:口服1次100 mg,每日3次,建议于餐前服用。

(三)适用人群

自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者:

根据RomeⅢ标准,患者自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感;

年龄范围在20岁及以上(部分临床试验纳入20~79岁患者)。

(四)禁忌症

对阿考替胺各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。

(五)副作用

使用过程中可能出现以下不良反应,需密切观察并及时处理:

1、皮肤及过敏反应

2、血液学异常

3、神经系统

4、消化系统

5、肝功能

6、代谢及内分泌

(六)注意事项

1、临床诊断与观察

2、药理作用提示

3、包装及服药方式

(七)治疗效果

临床研究结果显示,阿考替胺在功能性消化不良患者中能有效改善食后膨胀感、上腹部膨胀感及早期饱腹感,患者总体印象改善显著,且安全性良好。数据虽显示本品相较安慰剂有优越性,但具体数值仅供参考,临床决策应综合考量患者具体情况。

(八)药物相互作用

1、抗胆碱药物

2、胆碱能药物

(九)储存条件

本品应在室温下保存,避免受潮。开封后的PTP包装应注意防潮保存,避免包装材料吸湿变形。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年8月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399015F1020_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja

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