阿考替胺(Acofide)是一种用于治疗功能性消化不良的药物,通过改善胃排空和胃动力来缓解患者的上腹部不适、腹胀等症状。说明书详细列出了药物的成分、适应症、用法用量及副作用,帮助患者正确使用并最大化疗效。了解药物的基本信息对于患者科学合理用药至关重要。
阿考替胺主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者,针对以下症状具有临床疗效:食后膨胀感、上腹部膨胀感、早期饱腹感。
成人常规剂量为:口服1次100 mg,每日3次,建议于餐前服用。
自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者:
根据RomeⅢ标准,患者自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感;
年龄范围在20岁及以上(部分临床试验纳入20~79岁患者)。
对阿考替胺各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。
使用过程中可能出现以下不良反应,需密切观察并及时处理:
1、皮肤及过敏反应
2、血液学异常
3、神经系统
4、消化系统
5、肝功能
6、代谢及内分泌
1、临床诊断与观察
2、药理作用提示
3、包装及服药方式
临床研究结果显示,阿考替胺在功能性消化不良患者中能有效改善食后膨胀感、上腹部膨胀感及早期饱腹感,患者总体印象改善显著,且安全性良好。数据虽显示本品相较安慰剂有优越性,但具体数值仅供参考,临床决策应综合考量患者具体情况。
1、抗胆碱药物
2、胆碱能药物
本品应在室温下保存,避免受潮。开封后的PTP包装应注意防潮保存,避免包装材料吸湿变形。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年8月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399015F1020_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja