患者在使用伊布昔单抗时,应严格按照医生的指导进行,不可随意更改剂量或频率。对于用药过程中的任何疑问或不适,患者应及时与医生沟通,以便医生能够及时调整用药方案,确保患者的治疗效果。
在使用伊布昔单抗之前,需进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用伊布昔单抗。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体阳性患者或HBV携带者,在使用伊布昔单抗治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。
在使用伊布昔单抗之前,需进行定量血清免疫球蛋白检测。对于低血清免疫球蛋白的患者,在开始使用伊布昔单抗治疗前,请咨询免疫学专家。
由于不建议在治疗期间和停药后直至B细胞恢复之前接种减毒活疫苗或活疫苗,因此根据免疫指南,至少在开始接种伊布昔单抗前4周接种活疫苗或减毒活疫苗,并尽可能至少在开始接种伊布昔单抗前2周接种非活疫苗。
每次注射伊布昔单抗前,确定患者是否存在活动性感染。如果存在活动性感染,需延迟伊布昔单抗的输注,直到感染消退。
在每次伊布昔单抗输注前约30分钟静脉给予100mg甲基强的松龙(或等效口服剂量或等效皮质类固醇),以减少输注反应的频率和严重程度。在每次伊布昔单抗输注前约30-60分钟口服或静脉给予抗组胺药(如苯海拉明),以进一步减少输注反应的频率和严重程度。还可以考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚)。
建议在每次输注伊布昔单抗之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下使用伊布昔单抗,并获得适当的医疗支持,以控制严重的输液等药物不良反应。
•第一次输注:静脉输注150mg伊布昔单抗。
•第二次输注:第一次输注2周后,进行静脉输注450mg伊布昔单抗。
•后续输注:第一次输注24周后,进行静脉输注450mg伊布昔单抗,此后每24周给予一次。
•前两次输注完成后观察患者至少1小时。
在排除观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或过敏的情况下,后续药物的输液监测由医生自行决定。
表1:伊布昔单抗的推荐剂量、输注速率和输注时间
1按照药品配置说明,从输液袋中取出并丢弃所需体积的0.9%氯化钠注射液(USP)。
2如果输注中断或减慢,输注时间可能会延长。
3第一次输注后24周进行第一次后续输注。
如果错过了计划中输注伊布昔单抗的时间,应尽快给予伊布昔单抗,不要等到下一次预定的输注。如果错过输注24周,在进行下一次连续输注时,需重新开始输注计划。注射伊布昔单抗必须至少间隔5个月。
对输液反应的剂量调整取决于严重程度。
如果出现危及生命或致残的输液反应迹象,立即停止输液并永久停用伊布昔单抗。
如有必要,立即中断输液并给予适当的支持治疗。只有在所有症状都消失后才能重新开始输液。重新开始时,以输液反应开始时输液速率的一半开始。如果可以耐受这个速率,则具体增加速率,如表1所示。这种速率的变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。
将输液速率降低到输液反应开始时速率的一半,并保持降低速率至少30分钟。如果患者可以耐受降低的速率,那么增加速率,如表1所示。这种速率的变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。
只能使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释伊布昔单抗。伊布昔单抗必须由卫生保健专业人员使用无菌技术制备。
正常的伊布昔单抗应为透明至乳白色,无色至微黄色的溶液。在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查颗粒物质和变色情况。如果溶液变色或含有离散的颗粒物质,请勿使用。
第一次注射溶液的配制:
•用一瓶伊布昔单抗(150mg/6ml)准备输液袋用于首次输注(150mg)。
•从250mL输液袋中取出6mL0.9%氯化钠注射液,其余的丢弃。
•从瓶中取出6ml伊布昔单抗溶液。
•将6mL(150mg)伊布昔单抗加入含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中。
第二次输液及后续输液溶液的配制:
•用三瓶(150mg/6ml)伊布昔单抗配制输液,用于第二次输注(450mg)和后续输注(450mg)。
•从250mL输液袋中取出18mL0.9%氯化钠注射液,其余的丢弃。
•从小瓶中取出18ml伊布昔单抗溶液(6ml/瓶)。
•将18mL(450mg)伊布昔单抗加入含有0.9%氯化钠注射液输液袋中。
将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃。
在开始静脉输注前,输液袋内的内容物应置于室温下。将稀释后的输液溶液通过专用管道进行输注。
未观察到伊布昔单抗与聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)袋和静脉(IV)给药装置之间的不兼容性。
需立即使用配制好的输液液。如果不立即使用稀释后的溶液,请在2°C-8°C的温度下冷藏保存24小时。不要冻住。如果稀释后的溶液冷藏保存,在给药前(大约2小时)使其平衡至室温。稀释后的溶液可在室温25°C下额外保存8小时,其中包括平衡时间和输注时间。