伊匹单抗作为单药或与纳武单抗联合使用，适用于12岁及以上成人和儿科患者不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。伊匹单抗适用于辅助治疗成年皮肤黑色素瘤患者，其病理累及的区域淋巴结超过1mm，已接受完全切除，包括全淋巴结切除术。伊匹单抗联合纳武单抗适用于中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗...【详情】

注射液:50mg/10ml(5mg/mL)或200mg/40ml(5mg/mL)为透明至微乳白色，无色至淡黄色溶液，装于单剂量小瓶。

最常见的不良反应(≥5%)是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。10mg/kg剂量(≥5%)时的其他常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。

伊匹单抗联合纳武单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

伊匹单抗联合纳武单抗和铂双药化疗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

【孕妇】孕妇在使用伊匹单抗时可能会对胎儿造成伤害，孕妇暴露于伊匹单抗的人体数据不足。已知IgG1可以穿过胎盘屏障，伊匹单抗是一种IgG1，所以伊匹单抗有可能通过母体传给胎儿。需要提醒孕妇注意伊匹单抗对胎儿的潜在风险。

【哺乳期妇女】目前还没有关于母乳中存在伊匹单抗，或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用伊匹单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】在使用伊匹单抗之前，对具有生殖潜力的女性进行妊娠检查。孕妇在使用伊匹单抗时可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在使用伊匹单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】伊匹单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实，伊匹单抗在12岁以下不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMRmCRC的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】65岁及以上年龄的患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。

尚不明确。