伊匹单抗(Yervoy)

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用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

伊匹单抗(Yervoy)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国施贵宝
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：否

是否有仿制药：否

国内是否能买到：是

通用名称	伊匹单抗(Yervoy)
商品名称	逸沃
英文名称	ipilimumab
其他别称	易普利姆玛、易普利单抗、伊匹木单抗
适应症	伊匹单抗作为单药或与纳武单抗联合使用，适用于12岁及以上成人和儿科患者不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。伊匹单抗适用于辅助治疗成年皮肤黑色素瘤患者，其病理累及的区域淋巴结超过1mm，已接受完全切除，包括全淋巴结切除术。伊匹单抗联合纳武单抗适用于中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗...【详情】
适应靶点	CTLA4
主要成分	ipilimumab
剂型	注射剂
规格	伊匹单抗:50mg/10ml(5mg/mL),200mg/40ml(5mg/mL)
适应人群	成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状	注射液:50mg/10ml(5mg/mL)或200mg/40ml(5mg/mL)为透明至微乳白色，无色至淡黄色溶液，装于单剂量小瓶。
用法用量	根据PD-L1的表达，选择转移性NSCLC患者使用伊匹单抗联合纳武单抗治疗。关于剂量推荐信息，请酌情参考伊匹单抗联合使用的每种治疗药物的各自处方信息...【详情】
不良反应	最常见的不良反应(≥5%)是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。10mg/kg剂量(≥5%)时的其他常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。伊匹单抗联合纳武单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。伊匹单抗联合纳武单抗和铂双药化疗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
注意事项	监测病人有无小肠结肠炎(如腹泻、腹痛、大便粘液或便血，有无发热)和肠穿孔(如腹膜征、肠梗阻)的症状和体征。对于有症状的患者，排除感染性病因，并考虑对持续或严重症状进行内镜评估。在糖皮质激素难治性免疫介导性结肠炎患者中，巨细胞病毒(CMV)感染/再激活已被报道。在糖皮质激素难治性结肠炎的病例中，考虑重复感染性检查以排除其他病因...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】孕妇在使用伊匹单抗时可能会对胎儿造成伤害，孕妇暴露于伊匹单抗的人体数据不足。已知IgG1可以穿过胎盘屏障，伊匹单抗是一种IgG1，所以伊匹单抗有可能通过母体传给胎儿。需要提醒孕妇注意伊匹单抗对胎儿的潜在风险。【哺乳期妇女】目前还没有关于母乳中存在伊匹单抗，或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用伊匹单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。【有生殖潜力的女性和男性】在使用伊匹单抗之前，对具有生殖潜力的女性进行妊娠检查。孕妇在使用伊匹单抗时可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在使用伊匹单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。【儿童】伊匹单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实，伊匹单抗在12岁以下不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMRmCRC的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。【老年人】65岁及以上年龄的患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	尚不明确。
药物过量	尚不明确。
贮存方法	将伊匹单抗冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境下。在使用之前，请将伊匹单抗储存在原始纸箱中，以保护其免受光线照射。不要冷冻或摇晃。
有效期	未开封36个月。
药代动力学	伊匹单抗的PK在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周给药一次伊匹单抗后，全身累积量为1.5倍或更少。伊匹单抗在第三次给药时达到稳态浓度，每3周3mg/kg时，平均最低浓度(Cmin)为19.4mcg/mL，10mg/kg时为58.1mcg/mL。平均(百分比变异系数)终末半衰期(t1/2)为15.4天(34%)，平均(百分比变异系数)清除率(CL)为16.8mL/h(38%)。

伊匹单抗(Yervoy)的说明书

伊匹单抗，也称为Yervoy或Ipilimumab，是一种单克隆抗体药物，它针对的是人类细胞表面的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活性的负调节因子，与活化的T细胞相互作用，抑制T细胞的活性。目前伊匹单抗已经在国内上市，本文就伊匹单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：499 2024-03-26 11:04更新

伊匹单抗的治疗范围涵盖了多种癌症类型，尤其在黑色素瘤的治疗中也取得了一定成效。对于成人和12岁及以上儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤，伊匹单抗能够提供一种有效的治疗选择。随着研究的深入，伊匹单抗在其他类型癌症中的应用也在不断探索中。
伊匹单抗(Yervoy)的治疗效果
1、试验设计
免疫检查点抑制剂(ICIs)在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面呈现出广阔的应用前景。本试验旨在通过比较NSCLC的一线治疗策略与ICI来探讨最佳治疗策略。
2、试验结果的设定
我们检索了ICIs一线治疗NSCLC的相关研究。主要结局是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。纳入了14项研究，涉及7823名患者，并比较了七种不同的干预措施。
3、试验结果
在PD-L1非选择性NSCLC中，纳武单抗+伊匹单抗具有良好的PFS和ORR，派姆单抗显着延长OS，纳武单抗的不良事件(AE)最少。对于PD-L1阳性患者，纳武单抗可显着延长OS。对于PD-L1阴性的患者也显示出优势。纳武单抗联合伊匹单抗在大多数患者中显示出OS、PFS和ORR方面的优势。
伊匹单抗(Yervoy)是一种靶向免疫治疗药物，主要用于治疗多种癌症。它通过抑制肿瘤细胞表面的程序性死亡受体(PD-1)和程序性死亡配体(PDL-1)来增强机体的免疫反应，达到杀伤肿瘤细胞的目的。
伊匹单抗(Yervoy)的用法用量
1.伊匹单抗(Yervoy)的推荐剂量是多少？
根据PD-L1的表达，选择转移性NSCLC患者使用伊匹单抗联合纳武单抗治疗。关于剂量推荐信息，请酌情参考伊匹单抗联合使用的每种治疗药物的各自处方信息。
2.伊匹单抗(Yervoy)的给药方式是什么？
伊匹单抗(Yervoy)的给药方式主要是静脉注射，以静脉输注的方式给予患者。
3.伊匹单抗(Yervoy)输注前需要注意什么？
伊匹单抗输注前医生需要仔细准备药物溶液，确保药物状态正常，并遵循正确的给药方式，医生还应对患者的整体状况进行评估。在输注过程中，患者也应密切关注任何不适症状或异常反应，并及时向医生报告。
伊匹单抗是一种针对特定癌症的免疫治疗药物，其作用是通过调节免疫系统来攻击肿瘤细胞。由于伊匹单抗作用机制复杂，可能引发一系列副作用和不良反应。在使用伊匹单抗之前，患者需要进行全面的身体检查，确保符合使用该药物的适应症，并排除潜在的禁忌症。
伊匹单抗(Yervoy)的副作用
最常见的不良反应(≥5%)是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。10mg/kg剂量(≥5%)时的其他常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。
伊匹单抗联合纳武单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。
伊匹单抗联合纳武单抗和铂双药化疗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
伊匹单抗是一种免疫治疗药物，通过特异性地结合并抑制细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)，从而阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用，达到去除免疫抑制效应并调动特异性抗肿瘤免疫反应的目的。伊匹单抗也可能会给患者带来一些副作用，患者在接受治疗期间应严格遵守医生的建议和指导，以确保治疗的安全和有效。
伊匹单抗(Yervoy)的注意事项
替雷利珠单抗可能会导致患者出现严重和致命的免疫介导的不良反应：免疫介导性小肠结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性皮炎/皮肤不良反应、免疫介导的内分泌病变、免疫介导性肺炎、免疫介导性肾炎与肾功能不全、免疫介导脑炎以及输液相关反应、异基因造血干细胞移植后伊匹单抗的并发症、胚胎-胎儿毒性、纳武单抗联合用药时的相关风险。
伊匹单抗作为一种免疫类靶向药物，在肿瘤治疗中也发挥着重要作用。伊匹单抗必须在医生的指导下进行，医生还会密切监测患者在治疗过程中的反应，及时调整用药剂量和频率。
伊匹单抗(Yervoy)的药物相互作用
尚不明确。