伊匹单抗，也称为Yervoy或Ipilimumab，是一种单克隆抗体药物，它针对的是人类细胞表面的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活性的负调节因子，与活化的T细胞相互作用，抑制T细胞的活性。目前伊匹单抗已经在国内上市，本文就伊匹单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹单抗作为单药或与纳武单抗联合使用，适用于12岁及以上成人和儿科患者不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2.黑色素瘤的辅助治疗

伊匹单抗适用于辅助治疗成年皮肤黑色素瘤患者，其病理累及的区域淋巴结超过1mm，已接受完全切除，包括全淋巴结切除术。

3.晚期肾细胞癌

伊匹单抗联合纳武单抗适用于中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。

4.微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷转移性结直肠癌

伊匹单抗联合纳武单抗用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)，在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。

5.肝细胞癌

伊匹单抗与纳武单抗联合用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成年肝细胞癌(HCC)患者。

6.转移性非小细胞肺癌

伊匹单抗联合纳武单抗适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。伊匹单抗联合纳沃单抗和2周期铂双药化疗，适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性或复发性NSCLC成年患者的一线治疗。

7.恶性胸膜间皮瘤

伊匹单抗与纳武单抗联合用于成人不可切除恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。

8.食道癌

伊匹单抗联合纳武单抗适用于无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。

伊匹单抗

(二)推荐剂量

关于伊匹单抗的推荐剂量信息，请患者酌情参考伊匹单抗联合使用的每种治疗药物的各自处方信息。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥5%)是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。10mg/kg剂量(≥5%)时的其他常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。

伊匹单抗联合纳武单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

伊匹单抗联合纳武单抗和铂双药化疗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

(六)注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导性小肠结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性皮炎/皮肤不良反应、免疫介导的内分泌病变、免疫介导性肺炎、免疫介导性肾炎与肾功能不全、免疫介导脑炎，输液相关反应、异基因造血干细胞移植后伊匹单抗的并发症、胚胎-胎儿毒性、与纳武单抗联合用药时的相关风险。

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

将伊匹单抗冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境下。在使用之前，请将伊匹单抗储存在原始纸箱中，以保护其免受光线照射。不要冷冻或摇晃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。