Rx
度伐利尤单抗(Imfinzi)
别称:英飞凡
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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度伐利尤单抗(Imfinzi)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
度伐利尤单抗(Imfinzi)
通用名称
德瓦鲁单抗
英文名称
durvalumab
其他别称
英飞凡
生产厂家
英国阿斯利康
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

度伐利尤单抗适用于合并铂基化疗和放疗后没有进展并且不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者。

在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者。

在新辅助或辅助治疗含铂化疗后12个月内出现疾病进展的患者。

适应靶点
PDL1
主要成分
度伐利尤单抗
剂型
注射剂
规格
120mg/2.4mL,500mg/10mL
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

注射液:120mg/2.4mL(50mg/mL)和500mg/10mL(50mg/mL)透明至乳白色、无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。

用法用量

度伐利尤单抗的推荐剂量为10mg/kg,每2周60分钟静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果病情恶化或无好转,可考虑增加皮质类固醇或其他全身免疫抑制剂的剂量...【详情】

不良反应

最常见的不良事件(≥15%的患者报告)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、便秘、食欲下降、恶心、外周水肿和尿路感染。

注意事项

免疫介导性肺炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性内分泌病、其他免疫介导的不良反应、免疫性血小板减少性紫癜、肾炎、传染病、输注相关反应、胚胎-胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用度伐利尤单抗的数据。已知人免疫球蛋白G1(IgG1)可以穿过胎盘屏障,所以度伐利尤单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿。

【哺乳期妇女】目前没有关于度伐利尤单抗存在于母乳中的信息、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响。人的IgG1在人乳中排泄,所以母乳喂养的度伐利尤单抗婴儿可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用度伐利尤单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】孕妇服用度伐利尤单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用度伐利尤单抗治疗期间以及在最后一次使用度伐利尤单抗后至少3个月内采取有效避孕措施。

【儿童】度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】老年人群患者人数较少,尤其是年龄>75岁的患者应慎用。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中保存在冰箱中,避光,不要摇晃。
有效期
24个月
药代动力学
在剂量低于3mg/kg(批准推荐剂量的0.3倍)和剂量大于或等于3mg/kg时,PK暴露的增加超过剂量比例。在大约16周时达到稳定状态。几何平均(%变异系数[CV%])稳态分布体积为5.6(17%)L。度伐利尤单抗清除率随着时间的推移而降低,从基线值的平均最大降低(CV%)约为22.9%(46.3%),导致几何平均(CV%)稳态清除率(CLss)为8.24mL/h(37.3%);class的降低被认为与临床无关。几何平均(CV%)终末半衰期约为17(23.2%)天。
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