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纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。
片剂:纳地美定0.2mg,黄色,圆形,覆膜,在一侧识别码222上方有盐野义标记,另一侧识别码为0.2。
1.用药管理:在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。
2.成人推荐剂量:纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。
最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。
1.胃肠道穿孔:这类患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者停用纳地美定。
2.阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,要考虑到整体的风险-收益概况。同时需要监测此类患者的阿片类戒断症状。
【孕妇】目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。
【哺乳期女性】由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
【儿童】纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年人】老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
【肝损伤患者】严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。
1.已知或怀疑有胃肠道梗阻的患者,以及由于可能发生胃肠道穿孔而复发性梗阻风险增高的患者禁用。
2.对纳地美定有超敏反应史的患者禁用。
在使用纳地美定期间,要注意与强CYP3A诱导剂、其他阿片类拮抗剂、中度和强CYP3A抑制剂、p-糖蛋白抑制剂的联合使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854