清肠便秘缓下剂的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

プルゼニド錠

通用名称

清肠便秘缓下剂、Pursennid Tablets

生产厂家

日本田边三菱

适应症

便秘症：适用于因肠道蠕动不足导致的慢性或功能性便秘。

适应靶点

主要成分

番泻苷

剂型

片剂

规格

12mg*100粒

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

性状

带黄暗赤色糖衣片，直径6.0mm，厚度4.0mm，单粒质量0.12g。

用法用量

1.成人常规剂量：每日1次，睡前口服12-24mg(1-2片)。

2.严重便秘剂量：可单次增加至48mg(4片)，需根据年龄、症状调整。

3.长期用药警示：避免长期连续使用，以防耐药性增加导致疗效降低。

不良反应

本品常见消化系统副作用为腹痛(≥5%)，较常见腹泻、恶心、呕吐、腹鸣(0.1%-5%)。

注意事项

1.药物交付注意

2.长期用药

3.术后患者

4.药物依赖

特殊人群用药

【孕妇】清肠便秘缓下剂可能诱发子宫收缩，增加流产或早产风险。建议仅在治疗益处显著高于风险时使用，避免大剂量用药。

【哺乳期女性】乳汁中清肠便秘缓下剂浓度极低，但哺乳期婴儿可能出现腹泻。建议权衡母乳喂养益处与潜在风险，必要时暂停哺乳。

【儿童使用】缺乏儿童临床试验数据。安全性未确立，不推荐使用。

【老年人使用】生理功能减退可能增强药物敏感性。起始剂量减半，密切监测不良反应。

禁忌症

1.过敏史：对本品有效成分(七ン,彐FA・B)或其他制剂成分过敏者。

2.急性腹部疾病：疑似急性腹膜炎、肠梗阻、阑尾炎等患者(可能加重腹痛)。

3.严重硬结便：因药物可能无法有效软化粪便，可能引发腹痛。

4.电解质紊乱：尤其是低钾血症患者(大量用药可致腹泻，进一步加重电解质失衡)。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

药物过量可能会导致严重腹泻、电解质紊乱(如低钾血症)、脱水。建议立即停药，对症支持治疗(补液、纠正电解质失衡)。

贮存方法

室温保存，避免高温、潮湿。

有效期

36个月

药代动力学

起效时间8~10小时。主要代谢途径为粪便排泄，少量经尿液排出。