纳地美定(Symproic)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

发布日期：2024-03-08 16:09:11

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根据临床试验的结果，纳地美定显示出了治疗由于服用阿片类药物引起便秘的显著疗效。在使用纳地美定时，患者和医生都应密切关注任何不适或异常症状，并及时采取措施。如果有任何疑问或担忧，应及时咨询医生或药剂师的专业意见。

(一)适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗，包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者，不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。

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纳地美定

(二)推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg，可随餐或不随餐服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.已知或怀疑有胃肠道梗阻的患者，以及由于可能发生胃肠道穿孔而复发性梗阻风险增高的患者禁用。

2.对纳地美定有超敏反应史的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥2%)是：腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。

(六)注意事项

1.胃肠道穿孔

这类患者使用纳地美定时，应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者停用纳地美定。

2.阿片类药物戒断

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时，要考虑到整体的风险-收益概况。同时需要监测此类患者的阿片类戒断症状。

(七)药物相互作用

表1列出了与纳地美定有临床重要相互作用的药物，以及预防或处理相互作用的说明。

表1：与其他药物合用时影响纳地美定的临床相关相互作用

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(八)储存条件

将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中，偏差允许在15至30°C。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854

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