氘可来昔替尼(Deucravacitinib)中文说明书:适应症,用法用量

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是全球首款上市的口服选择性TYK2变构抑制剂，同时也是首款原创性氘代新药。氘可来昔替尼已被批准用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，能够在短期内显著改善银屑病患者皮损症状。本文就氘可来昔替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

氘可来昔替尼适用于需要全身治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病的治疗。

氘可来昔替尼

(二)推荐用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg，每日口服一次，可与食物同服或不同服。不要压碎、切开或咀嚼药片。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对氘可来昔替尼或其任何辅料有过敏反应史的患者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

(六)注意事项

1.超敏反应

2.感染

3.肺结核

4.恶性肿瘤(包括淋巴瘤)

5.横纹肌溶解和CPK升高

6.实验室异常

7.免疫接种

8.与JAK抑制相关的潜在风险

(七)药物相互作用

1.与下列药物合用时，未观察到氘可来昔替尼的药代动力学存在临床显著差异：环孢素(双重Pgp/BCRP抑制剂)、氟伏沙明(CYP1A2抑制剂)、利托那韦(CYP1A2诱导剂)、二氟尼柳(UGT 1A9抑制剂)、乙胺嘧啶(OCT1抑制剂)、法莫替丁(H2受体拮抗剂)或雷贝拉唑(质子泵抑制剂)。

2.与氘可来昔替尼合用时，未观察到以下药物的药代动力学存在临床显著差异：瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(MMF)和口服避孕药(醋酸炔诺酮和乙炔雌二醇)。

(八)储存条件

将氘可来昔替尼储存在20℃至25℃的室温下。将氘可来昔替尼放在儿童接触不到的地方。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。