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阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。
60mg:薄膜包衣,微黄色至灰绿色,长方形片剂,一面刻有“AR60”字样。
阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。把药片全吞下。不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺饭前饭后均可服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术...【详情】
阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)是疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。
阿帕鲁胺的注意事项包括:脑血管和缺血性心血管事件、骨折的风险、跌倒的风险、癫痫发作、严重皮肤不良反应、胚胎-胎儿毒性...【详情】
【孕妇】阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,对孕妇服用阿帕鲁胺会导致胎儿伤害和妊娠损失。没有关于孕妇使用阿帕鲁胺的可用数据来告知药物相关风险。
【哺乳期女性】阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。
【有生殖潜力的人群】建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。
【儿科患者】阿帕鲁胺儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】在老年人中,接受阿帕鲁胺雄激素剥夺治疗的患者的跌倒率升高,因此老年人需要谨慎用药。
尚不明确。
阿帕鲁胺与强效CYP2C8或CYP3A4抑制剂联合用药会发生药物相互作用,与CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和UGT底物、P-gp、BCRP或OATP1B1底物也会相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951