生产厂家
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法国赛诺菲
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药物价格
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通用名称
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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)
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商品名称
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甲磺酸贝舒地尔片
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英文名称
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Belumosudil Mesylate Tablets
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其他别称
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易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克
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适应症
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甲磺酸贝舒地尔片可以用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病。 |
适应靶点
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ROCK
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主要成分
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甲磺酸贝舒地尔
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剂型
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片剂
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规格
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30片/瓶
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适应人群
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对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
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性状
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椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。 |
用法用量
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口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次...【详情】 |
不良反应
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最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查结果异常)为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。 |
注意事项
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基于甲磺酸贝舒地尔的动物研究结果及其作用机制,孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】孕妇使用本品时可对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。 【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。 【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。 【儿童】12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。 【老年人】65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。 |
禁忌症
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对甲磺酸贝舒地尔片中任何成份过敏者禁用。 |
药物相
互作用 |
其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂,甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物...【详情】 |
药物过量
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尚无已知的甲磺酸贝舒地尔片药物过量的解毒剂。在健康志愿者中,连续7天给药剂量为1g时,尚可耐受。如果发生药物过量,医护人员应采取适当的支持治疗。
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贮存方法
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密封,不超过25℃保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
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有效期
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24个月。
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药代动
力学 |
健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%,健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的几何平均分布容积为184L。
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甲磺酸贝舒地尔片是一种治疗慢性移植物抗宿主病的药物,而且是国内首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病的靶向药物,治疗效果有一定的保障。
在一项甲磺酸贝舒地尔片治疗既往接受过2-5线系统性治疗且需要额外治疗的慢性移植物抗宿主病患者的随机、开放性、多中心研究中,66例患者接受甲磺酸贝舒地尔片0.2g每日一次的口服治疗。
根据首次缓解至进展、死亡或开始新的慢性移植物抗宿主病系统性治疗计算的中位缓解持续时间为1.9个月,至首次缓解的中位时间为1.8个月。在获得缓解的患者中,62%的患者在缓解后至少12个月内未发生死亡或开始新的系统性治疗。
对于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者,当糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分时,可以使用甲磺酸贝舒地尔片进行治疗。
甲磺酸贝舒地尔片需要口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。
(1)甲磺酸贝舒地尔片需要整片吞服,请勿切割、压碎或咀嚼。
(2)每天在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片。
(3)如果发生甲磺酸贝舒地尔片漏服的情况,请勿服用额外的剂量来弥补药物漏服。
甲磺酸贝舒地尔片在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有一定的疗效,但任何药物都可能存在副作用,了解相关的副作用可以保证用药的安全。
最常见的不良反应(包括实验室检查结果异常)为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压(≥20%)。
在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应密切关注可能出现的副作用,并及时向医生报告。同时,保持健康的生活方式和合理的饮食也有助于减轻药物副作用的影响。
在使用甲磺酸贝舒地尔片进行治疗时,患者需要注意一些重要的注意事项,以确保用药的安全和有效性。
基于甲磺酸贝舒地尔的动物研究结果及其作用机制,孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
患者应遵循医生的建议,定期进行体检和监测,以确保药物疗效和安全性。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
在使用甲磺酸贝舒地尔片进行治疗时,患者需要注意与其他药物的相互作用。药物相互作用是指两种或多种药物同时使用时,它们之间的相互影响导致药效的改变。
甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂联合用药可降低甲磺酸贝舒地尔片的暴露量,这可能会降低甲磺酸贝舒地尔片的疗效。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片与质子泵抑制剂联合用药可降低甲磺酸贝舒地尔片的暴露量,这可能会降低甲磺酸贝舒地尔片的疗效。当与质子泵抑制剂联合用药时,应增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量...甲磺酸贝舒地尔片的药物相互作用内容较多,更多信息点击免费在线咨询
甲磺酸贝舒地尔片的费用是患者关注的重点,了解其价格和购买途径是用药治疗的前提条件。药物的价格可能受到多种因素的影响,包括地区、制造商以及治疗周期等。
药厂:法国赛诺菲
规格:200mg*30片
价格:216750元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,甲磺酸贝舒地尔片的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
甲磺酸贝舒地尔片已经在中国上市,通过当地的医院可以进行药物的购买,但需要提前开具相关的处方信息。
通过线上平台购买,一些电商平台和在线医疗平台提供甲磺酸贝舒地尔片的购买服务。
部分机构可能与海外的医院有合作,可以购买国外的甲磺酸贝舒地尔片。
在选择任何药品购买渠道之前,建议先咨询医生或药剂师的建议,并了解相关的法律法规和保险事宜。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询