百斯瑞明(Besremi)中文说明书_百斯瑞明适应症_价格

商品名称

百斯瑞明(Besremi)

通用名称

聚乙二醇脯氨酸干扰素α

英文名称

Ropeginterferon alfa-2b

其他别称

百斯瑞明

生产厂家

中国台湾药华医药股份有限公司

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格。点击免费了解最新价格

适应症

百斯瑞明适用于治疗成人的真性红细胞增多症(PV)

适应靶点

IFNAR

主要成分

α-2b干扰素

剂型

注射剂

规格

250mcg/0.5ml(每盒中包含3支预充式注射器和6枚注射针)

适应人群

真性红细胞增多症(PV)成人患者

性状

250mcg/0.5ml：透明无色至微黄色溶液，单剂量预充注射器

用法用量

对于未接受过羟基脲治疗的患者，百斯瑞明的推荐起始剂量为100mcg皮下注射，每两周一次；当患者从羟基脲过渡到百斯瑞明治疗时，先羟基脲联合用药，百斯瑞明的推荐起始剂量为50mcg皮下注射，每两周一次...【详情】

不良反应

百斯瑞明的副作用包括流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛(发生率＞40%)

注意事项

使用百斯瑞明过程中需注意抑郁与自杀、内分泌毒性、心血管毒性、外周血计数降低、过敏反应、胰腺炎、结肠炎、肺毒性、眼毒性、高脂血症、肝脏毒性、肾毒性、牙齿和牙周毒性、皮肤毒性、对驾驶和操作机械的影响...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】百斯瑞明可能对胎儿造成伤害，需谨慎使用

【哺乳期妇女】百斯瑞明可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后剂量后8周内不要母乳喂养

【儿童】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定

【老年人】老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始

【肾损害患者】肾小球滤过率(eGFR)≥30ml/min的患者无需调整剂量；肾小球滤过率(eGFR)<30 ml/min的患者避免使用百斯瑞明

【肝损伤患者】肝功能损害患者(Child-Pugh B或C)禁止使用百斯瑞明

禁忌症

百斯瑞明禁用于以下患者：

1.存在或具有严重精神疾病史，特别是严重抑郁症、自杀意念或自杀企图。

2.对干扰素过敏，包括干扰素α-2b或百斯瑞明的任何非活性成分。

3.中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者。

4.存在或具有严重的活动性或未经治疗的自身免疫性疾病史。

5.免疫抑制移植受者

药物相互作用

1.经细胞色素P450代谢的药物

包括干扰素在内的部分促炎细胞因子，可以抑制CYP450酶，导致部分CYP底物的暴露量增加。因此患者在接受百斯瑞明与治疗指数较低的CYP450底物药物联合用药时，应监测这些联合药物是否需要调整剂量

2.骨髓抑制剂和麻醉药、催眠药或镇静剂

百斯瑞明与骨髓抑制剂联合用药，可导致骨髓抑制增加，应避免联合使用。

百斯瑞明与麻醉剂、催眠药或镇静剂联合用药，会产生额外的神经精神副作用，应避免联合使用

药物过量

过量服用百斯瑞明可能会导致流感样症状或其他不良反应，百斯瑞明服用过量没有解毒剂，如果服用过量，应经常监测不良反应的体征和症状

贮存方法

保存在冰箱里，在2°C到8°C原包装避光保存，不要冷冻

有效期

24个月

药代动力学

在真性红细胞增多症患者中，百斯瑞明的剂量范围为100mcg至500mcg，给药间隔两周后的估计稳态Cmax、Cmin和曲线下面积(AUC)分别为4.4-31ng/ml、1.4 -12ng/ml和1011-7809ng×h/ml。估计稳态Cmax为2至5天。